波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對超聲下消化道電切支架主動召回

滬藥監(jiān)械主召2024-276

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于收到了支架遠(yuǎn)端黑色可視標(biāo)記從器械分離的報告，波士頓科學(xué)公司正在開始召回特定批號的超聲下消化道電切支架。遠(yuǎn)端黑色可視標(biāo)記分離后最常見的合理可預(yù)見結(jié)果是延長手術(shù)時間，以更換新的器械。波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對其生產(chǎn)的超聲下消化道電切支架（注冊證號：國械注進(jìn)20213130216）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載)

2024年12月20日

醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf