美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，美敦力全球通過(guò)對(duì)投訴數(shù)據(jù)的審查，發(fā)現(xiàn)在制造過(guò)程中，全球范圍內(nèi)有7個(gè)生產(chǎn)批次的動(dòng)靜脈插管存在標(biāo)簽上的產(chǎn)品尺寸信息錯(cuò)誤。截至目前，美敦力全球尚未收到由于該問(wèn)題而造成患者傷害的投訴和不良事件。美敦力（上海）管理有限公司對(duì)其生產(chǎn)的動(dòng)靜脈插管（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173100243）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

附件1醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

2024年12月17日