為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步做好地方藥品抽檢有關(guān)工作的通知》及貴州省藥品監(jiān)督抽驗計劃要求，貴州省藥品監(jiān)管局按計劃組織開展了藥品質(zhì)量抽查檢驗，現(xiàn)將本期藥品抽樣檢驗信息公告如下：
一、藥品抽驗概況
此次全省抽查檢驗共涉及1110個被抽樣單位，1405家藥品生產(chǎn)企業(yè)的5024批次藥品，經(jīng)核查確認，5021批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規(guī)定，3個批次經(jīng)檢驗不符合藥品標準規(guī)定（相關(guān)檢驗結(jié)果僅對樣品負責）。
二、不符合規(guī)定藥品的處理
對檢驗不符合規(guī)定的藥品，藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。貴州省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此公告。
附件：
附件1?貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢信息（2024年第4期?總第54期）（符合規(guī)定5021批次）.xlsx
附件2?貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢信息（2024年第4期?總第54期）（不符合規(guī)定3批次）.xlsx
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月18日
| 貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（不符合規(guī)定）（2024年第4期） （總第54期） | ||||||||||
| 序號 | 藥品名稱 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
| 1 | 十味黑冰片丸 | 西藏神猴藥業(yè)有限責任公司 | 每丸重1克 | 20220901 | 貴州天福汝南堂藥業(yè)連鎖有限責任公司 | 中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準藏藥第一冊WS3-BC-0215-95 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 銅仁市檢驗檢測院 | |
| 2 | 環(huán)磷酰胺片 | 通化茂祥制藥有限公司 | 50mg | 230702 | 貴州大東醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】酸度 | 貴陽市食品藥品檢驗檢測中心 | |
| 3 | 浮萍 | 河南華夏藥材有限公司 | 中藥飲片 | 201201 | 貴州同盛醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】水分 | 貴陽市食品藥品檢驗檢測中心 | |
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