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飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回

2024-12-18 17:12:45 江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站

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飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報(bào)告，該企業(yè)發(fā)現(xiàn)患者在使用MR系統(tǒng)乳腺線圈時(shí)設(shè)置存在問題，如果俯臥患者、乳腺線圈和患者治療臺(tái)的橫截面超過磁孔的內(nèi)徑，患者可能會(huì)被擠壓在乳腺線圈和磁孔頂部之間，從而可能對(duì)患者造成傷害。飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回，召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

(責(zé)任編輯:凌云)
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