通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Imaging System;正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)主動召回

滬藥監(jiān)械主召2024-254

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于部分MR系統(tǒng)的梯度線圈在特定情況下掃描時可能會產(chǎn)生較高的噪音的問題，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng);正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（注冊證號：國械注進(jìn)20193060218;國械注進(jìn)20153280775;國械注進(jìn)20153060775;國械注進(jìn)20153063982）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2024年12月04日