碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司對全自動細(xì)菌培養(yǎng)系統(tǒng);全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng);全自動微生物鑒定藥敏分析儀主動召回

滬藥監(jiān)械主召2024-250

碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品存在未經(jīng)授權(quán)訪問的風(fēng)險，未經(jīng)授權(quán)訪問 BD 儀器/系統(tǒng)可能會使儀器失效、損壞或暴露儀器/系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫或修改診斷測試結(jié)果。儀器失效可能會延誤適當(dāng)?shù)脑\斷和治療。數(shù)據(jù)損壞或結(jié)果篡改（結(jié)果可能是假陽性或假陰性）可能會導(dǎo)致診斷錯誤和治療不當(dāng)或缺失。碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司對其生產(chǎn)的（注冊證號：）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2024年11月21日