波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于更新說明書的原因，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation對(duì)其生產(chǎn)的經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜ACURATE neo2? Aortic Valve（國(guó)械注進(jìn)20243130406）、經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜輸送導(dǎo)管ACURATE neo2? Transfemoral Delivery System（國(guó)械注進(jìn)20243030548）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2024年11月15日

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