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飛利浦(中國)投資有限公司對醫(yī)學(xué)影像處理軟件主動召回

2024-11-13 15:16:07 上海市藥監(jiān)局網(wǎng)站

飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因飛利浦意識到 Vue PACS 醫(yī)學(xué)影像處理軟件灌注應(yīng)用可能會出現(xiàn)潛在問題,在灌注應(yīng)用程序中對Siemens CT 灌注檢查使用導(dǎo)出功能時,影響 Philips Vue PACS 的軟件問題可能會導(dǎo)致缺血圖和表值計算不正確。飛利浦(中國)投資有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)影像處理軟件(注冊證號:國械注進20172212247)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:

醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2024年11月08日

(責(zé)任編輯:八雨)
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