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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2024年第27號)

2024-11-05 15:55:31 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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按照《藥品管理法》及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查黑龍江省潤澤康藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

特此通告。

附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第27號)

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2024年11月4日


附件 藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第27號).doc


附件

藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第27號)

序號

符合性

檢查編號

企業(yè)名稱

檢查范圍

生產(chǎn)地址

現(xiàn)場檢查時間

備注

1

黑藥符查2024090

哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司

原料車間一般生產(chǎn)區(qū)和純化一區(qū):原料藥(醋酸加尼瑞克)

哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)長春大街東、保安路北

2024年9月20日-22日


2

黑藥符查2024089

哈藥集團

制藥總廠

301車間原料藥生產(chǎn)線:無菌原料藥(氨芐西林鈉、阿莫西林鈉、舒巴坦鈉僅限與青霉素類原料藥混粉使用)

302車間二樓1號線、3號線、6號線:粉針劑(青霉素);

哈爾濱市呼蘭區(qū)

哈黑公路388號

2024年9月25日-28日


3

黑藥符查2024088

黑龍江天龍藥業(yè)有限公司

綜合外用制劑車間噴霧生產(chǎn)線:噴霧劑(含中藥材前處理及中藥提?。?;

綜合外用制劑車間栓劑生產(chǎn)線:栓劑(含中藥材前處理及中藥提?。?;

綜合外用制劑車間軟膏生產(chǎn)線:軟膏劑、洗劑、凝膠劑、乳膏劑(含中藥材前處理及中藥提取);

哈爾濱高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新城九洲路158號

2024年9月26日-29日


4

黑藥符查2024101

哈爾濱康澤源藥業(yè)有限公司

中藥飲片車間中藥飲片生產(chǎn)線:中藥飲片:炒制(米炒);中藥飲片車間水蛭(凍干)生產(chǎn)線:水蛭(凍干)

黑龍江省哈爾濱市木蘭

工業(yè)園區(qū)

2024年9月26日-28日


5

黑藥符查2024094

樂泰藥業(yè)(蘭西)有限公司

六車間二層搽劑生產(chǎn)線:搽劑

黑龍江省綏化市蘭西縣

經(jīng)濟開發(fā)區(qū)樂泰路3號

2024年9月26日-28日


6

黑藥符查2024087

黑龍江誠遠藥業(yè)有限公司

膠囊劑(含中藥提?。?/span>

哈爾濱高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)迎賓路集中區(qū)太行路2號綜合樓310室(委托方);哈爾濱高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)迎賓路集中區(qū)太湖北街15號(受托方)

2024年9月20日-9月24日

委托生產(chǎn)品種:通脈刺五加膠囊、蛭龍血通膠囊

7

黑藥符查2024076

上?;氏箬F力藍天制藥有限公司

外用藥車間激素車間:乳膏劑(激素類外用);

外用藥車間非激素車間:酊劑(外用)、洗劑(外用)、乳膏劑(外用)、氣霧劑

黑龍江省鐵力市建設(shè)西大街229號

2024年8月7日-8月9日2024年8月14日-8月18日


8

黑藥符查2024081

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

305車間凍干粉針劑生產(chǎn)線:凍干粉針劑

哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)

北京路

2024年8月29日-9月2日


9

黑藥符查2024079

黑龍江德順長中藥飲片有限公司

毒性中藥飲片:凈制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙)、蒸、煮);

 

哈爾濱市呼蘭區(qū)利民經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黑大公路東測

2024年8月21日-23日


10

黑藥符查2024078

黑龍江羽迪藥業(yè)有限公司

小容量注射劑車間小容量注射劑生產(chǎn)線、中藥提取前處理車間、中藥提取一車間、中藥提取分裝車間:小容量注射劑(含中藥前處理和中藥提取)

黑龍江省雞西市密山市裴德鎮(zhèn)   013 幢

2024年8月12日至8月15日


11

黑藥符查2024077

黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司

合成三車間原料藥生產(chǎn)線:原料藥(枸櫞酸莫沙必利)

黑龍江省雞西市雞冠區(qū)雞恒路69號

2024年9月21日至9月23日


12

黑藥符查2024082

黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司

綜合制劑一車間口服液A生產(chǎn)線合劑,綜合制劑一車間口服液B生產(chǎn)線:糖漿劑、合劑(中藥材前處理及提取)(與黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司共用)

黑龍江省虎林市紅星街72號(制劑)

雞西市雞冠區(qū)雞恒路69號(共用提?。?/span>

2024年9月6日至9月8日

接受安徽九州方圓制藥有限公司委托生產(chǎn)雙黃連口服液等7個品種。


(責(zé)任編輯:凌云)
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