中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，上海市市場監(jiān)管局發(fā)布普和希健康醫(yī)療器械（上海）有限公司對血液冷藏箱主動召回的相關(guān)信息。
信息顯示，普和希健康醫(yī)療器械（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因日本總部PHC接到投訴稱：在完成對血液保存箱 MBR-705 （型號：MBR-705G-PJ） 的設(shè)置后，機器在啟動過程中箱內(nèi)溫度升高至6℃仍未高溫報警。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)該品號在中國境內(nèi)無銷售。但在中國境內(nèi)銷售的屬同一功能品類，庫容量不同的血液保存箱MBR-305D（出廠時間2022年4月-2024年6月）也存在高溫報警安全閾值出廠設(shè)置有誤的情況。普和希健康醫(yī)療器械（上海）有限公司對其生產(chǎn)的血液冷藏箱（注冊證號：國械注進(jìn)20162222613）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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