雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于部分預(yù)滅菌的植入式左心室輔助系統(tǒng)的系統(tǒng)控制器可能伴有屏幕膜翹起的情況，生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對其生產(chǎn)的植入式左心室輔助系統(tǒng)Left Ventricular Assist System（國械注進(jìn)20243120384）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：
雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司召回報(bào)表.pdf
2024年9月2日
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