日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，接生產(chǎn)企業(yè)通知由于涉及產(chǎn)品因有報告稱，在與臨床檢驗信息系統(tǒng)（LIS）通信，且在特定條件下，被要求測定的分析項目測定值以外的數(shù)據(jù)也被附加并發(fā)送。目前為止，尚未收到因該不良事件而引發(fā)健康損害的報告。日本株式會社日立高新技術(shù)對其生產(chǎn)的全自動生化分析儀；全自動生化分析系統(tǒng)；全自動生化分析儀；全自動生化分析儀（注冊證號：國械注進(jìn)20192220080；國械注進(jìn)20192220078；國械注進(jìn)20172221042；國械注進(jìn)20212220501）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2024年07月08日
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