捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因美國捷邁公司 Zimmer Inc.正在對指定型號(hào)的髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。本次召回是因?yàn)镃PT股骨柄，在過去幾年中，根據(jù)美國國家關(guān)節(jié)登記處（NJR）的報(bào)告，早期假體周圍骨折（PPF）的翻修率較高的問題，捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司對其生產(chǎn)的髖關(guān)節(jié)假體（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20173136783;國械注進(jìn)20173466783）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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2024年07月08日
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