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柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，柯惠全球通過(guò)對(duì)Puritan Bennett 500系列呼吸機(jī)產(chǎn)品的進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)分析顯示，盡管單個(gè)PB500系列呼吸機(jī)在10年的標(biāo)示使用年限內(nèi)，對(duì)成人與兒童患者均是安全的，且滿足國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)，但累計(jì)使用多臺(tái)PB500系列呼吸機(jī)時(shí)間超過(guò)14年可能會(huì)引發(fā)健康問(wèn)題。為了確?；颊甙踩?，柯惠將向客戶發(fā)送告知客戶信。截至目前，柯惠全球尚未發(fā)現(xiàn)由于該問(wèn)題而造成患者傷害的投訴和不良事件。柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3543014號(hào)(更)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年07月08日
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