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關于藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況的通報

2024-07-08 15:29:56 溫州市市場監(jiān)管局網(wǎng)站

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根據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局《關于組織開展2024年藥品GSP飛行檢查工作的通知》和《2024年溫州市藥品經(jīng)營企業(yè)飛檢計劃》要求,溫州市局對溫州仁道醫(yī)藥有限公司進行了飛行檢查,現(xiàn)將檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理情況進行通報,歡迎社會各界予以監(jiān)督,具體情況見附件。

附件:溫州仁道醫(yī)藥有限公司飛行檢查情況

溫州仁道醫(yī)藥有限公司飛行檢查情況.doc

溫州仁道醫(yī)藥有限公司藥品GSP飛行檢查情況

企業(yè)名稱

溫州仁道醫(yī)藥有限公司

經(jīng)營范圍

中藥材、中藥飲片

經(jīng)營方式

批發(fā)

檢查時間

2024年6月4-5日

檢查情況如下:

一、發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題:

嚴重缺陷:共0項

主要缺陷:共1項

*08308 五樓倉庫個別藥品堆垛與溫度調(diào)控設備間距小于30厘米。

一般缺陷:共1項

10001   計算機系統(tǒng)未對藥品運輸?shù)脑谕緯r間進行跟蹤管理,運輸記錄無到貨時間。

二、重點核查內(nèi)容和需要說明的其他問題

檢查組按照檢查方案重點核實內(nèi)容逐條開展檢查,除第10項核實內(nèi)容(詳見缺陷*08308描述)外,未發(fā)現(xiàn)其它問題。本次檢查發(fā)現(xiàn)的上述缺陷項目并不代表企業(yè)所存在的所有缺陷,企業(yè)應依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范(2017年版)》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2016年修訂)《藥品檢查管理辦法(試行)》等法律法規(guī)的要求,持續(xù)改進。


(責任編輯:凌云)
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