飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦發(fā)現(xiàn)g-MDU（通用電源分配柜）L3終端連接可能會松動，從而產(chǎn)生熱點(diǎn)，可能會導(dǎo)致醫(yī)院設(shè)備間發(fā)出煙霧/火警警報等問題，飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3284026號;國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3281132號;國械注進(jìn)20153062758;國械注進(jìn)20153062757;國械注進(jìn)20173065269;國械注進(jìn)20203060264;國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3281795號;國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3282359號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。截至2024年5月，飛利浦未收到與此問題相關(guān)的導(dǎo)致人體傷害的報告。(召回文件內(nèi)部編號：Recall-2024-10)。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點(diǎn)擊下載).pdf