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安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2024年第5期)

2024-06-06 10:48:10 安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:

一、抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品

(一)經(jīng)蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖北金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蓽苃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】總灰分。

(二)經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為浙江都邦藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次氯化鈉注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】可見異物。

以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此公告。

附件:

不符合規(guī)定藥品名單.doc

安徽省藥品監(jiān)督管理局

2024年5月29日

(公開屬性:主動(dòng)公開)

不符合規(guī)定藥品名單

序號(hào)

檢品名稱

批號(hào)

規(guī)格

生產(chǎn)單位/產(chǎn)地

被抽樣單位

抽樣環(huán)節(jié)

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)論

不符合規(guī)定項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

備注

1

蓽苃

A190101

統(tǒng)

湖北金貴中藥飲片有限公司

蚌埠藥事堂大藥房有限公司

經(jīng)營(yíng)

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

【檢查】
  總灰分

蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心

留樣監(jiān)督抽檢合格

2

氯化鈉注射液

2306210111

250ml:2.25g

浙江都邦藥業(yè)股份有限公司

埇橋區(qū)祁縣鎮(zhèn)大江村衛(wèi)生室

使用

《中國(guó)藥典》2020年版二部

不符合規(guī)定

【檢查】
  可見異物

安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心



(責(zé)任編輯:凌云)
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