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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對醫(yī)用血管造影X射線機主動召回

2024-04-03 16:34:08 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對醫(yī)用血管造影X射線機主動召回

滬藥監(jiān)械主召2024-062

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于GE醫(yī)療近期內(nèi)部發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的某些螺栓上可能沒有涂粘合劑材料等問題,通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機(注冊證號:國械注進20153060925;國械注進20173067126;國械注進20223060589)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf

2024年04月02日


(責任編輯:六六)
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