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關(guān)于同意上海三隆醫(yī)療科技有限公司等主動注銷醫(yī)療器械注冊證的通告

2024-03-20 14:18:46 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意上海三隆醫(yī)療科技有限公司等主動注銷醫(yī)療器械注冊證的通告

滬藥監(jiān)通告〔2024〕5號

上海三隆醫(yī)療科技有限公司、上海潤鴻生物科技有限公司、上海凱璟生物科技有限公司分別向我局主動提出注銷《醫(yī)療器械注冊證》的申請。

現(xiàn)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,對上海三隆醫(yī)療科技有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準(zhǔn)20222140117”“滬械注準(zhǔn)20212140383”、上海潤鴻生物科技有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準(zhǔn)20162400159”、上海凱璟生物科技有限公司持有的注冊證編號為“滬械注準(zhǔn)20202400307”“滬械注準(zhǔn)20202400306”的《醫(yī)療器械注冊證》依法予以注銷(清單詳見附件)。

特此通告。

上海市藥品監(jiān)督管理局

2024年3月16日

附件

醫(yī)療器械注冊證注銷清單


序號

企業(yè)名稱

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品注冊證號

注冊證生效日期

證書有效期截止日

1

上海三隆醫(yī)療科技

有限公司

醫(yī)用外科口罩

滬械注準(zhǔn)20222140117

2022-08-03

2027-08-02

2

上海三隆醫(yī)療科技

有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

滬械注準(zhǔn)20212140383

2021-06-23

2026-06-22

3

上海潤鴻生物科技

有限公司

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑(盒)(連續(xù)監(jiān)測法)

滬械注準(zhǔn)20162400159

2020-10-14

2025-10-13

4

上海凱璟生物科技

有限公司

N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

滬械注準(zhǔn)20202400307

2020-07-07

2025-07-06

5

上海凱璟生物科技

有限公司

載脂蛋白E(ApoE)檢測試劑盒(干式免疫熒光法)

滬械注準(zhǔn)20202400306

2020-07-07

2025-07-06


(責(zé)任編輯:八雨)
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