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上海市藥品監(jiān)督管理局關于2023年第4期藥品質(zhì)量抽檢通告
滬藥監(jiān)通告〔2023〕32號
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告（見附件）。
對抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品，各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關企業(yè)依法查處。
特此通告。
附件：藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
上海市藥品監(jiān)督管理局
2023年12月18日
藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
序號 | 樣品 名稱 | 制劑規(guī)格 | 產(chǎn)品批號 | 檢驗結(jié)論 | 藥品不合格項目 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 單位 | 被抽樣單位名稱 | 標示生產(chǎn)單位名稱 | 備注 |
1 | 杜仲 （鹽杜仲） | 中藥飲片 | 22110109 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 中國藥典2020年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海益豐玖合大藥房店 | 湖南振興中藥有限公司 | |
2 | 紅花 | 中藥飲片 | 2220801 | 不符合規(guī)定 | 總灰分、酸不溶性灰分 | 中國藥典2020年版一部、國家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007009、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2014016 | 上海市崇明食品藥品檢驗所 | 上海長華門診部有限公司 | 安徽孟氏中藥飲片有限公司 | |
3 | 胖大海 | 中藥飲片 | 221202CP508 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 中國藥典2020年版一部 | 上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗所 | 國藥控股國大復美大藥房上海連鎖有限公司東漢陽路店 | 河北漢草堂藥業(yè)有限公司 | |
4 | 甘草 | 中藥飲片 | G04220419-03 | 不符合規(guī)定 | 性狀 （蟲蛀） | 中國藥典2020年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海好藥師天天好大藥房有限公司 | 甘肅九州天潤中藥產(chǎn)業(yè)有限公司 | |
5 | 地黃 | 中藥飲片 | SCT22061002 | 不符合規(guī)定 | 性狀 （蟲蛀） | 中國藥典2020年版一部 | 上海市浦東食品藥品檢驗所 | 上海好藥師天天好大藥房有限公司 | 安徽神草堂國藥有限公司 | |
6 | 山楂 | 中藥飲片 | 20230611 | 不符合規(guī)定 | 水分 | 中國藥典2020年版一部 | 上海市崇明食品藥品檢驗所 | 上海市第一醫(yī)藥商店連鎖經(jīng)營有限公司友誼路藥房 | 常州泰和國藥制品有限公司 | |
7 | 鴉膽子 | 中藥飲片 | 13052203 | 不符合規(guī)定 | 性狀、含量測定 | 中國藥典2020年版一部 | 上海市金山食品藥品檢驗所 | 上海正知堂中醫(yī)門診部有限公司 | 上海德大堂國藥有限公司 | 被抽樣單位養(yǎng)護不當 |
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