美敦力（上海）管理有限公司報告，由于近期發(fā)現神經刺激器（INS）在使用 A71100 Restore臨床醫(yī)生編程器應用程序 (Restore-CP-App) 進行程控后，會導致患者程控儀 (PP) 在其屏幕上顯示“INS in the box”的問題。生產商美敦力公司Medtronic Inc.對其生產的脊髓神經刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)（國械注進20202120339）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年12月20日
本網注明“來源：中國質量新聞網”的所有作品，版權均屬于中國質量新聞網，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：中國質量新聞網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。若需轉載本網稿件，請致電：010-84648459。
本網注明“來源：XXX（非中國質量新聞網）”的作品，均轉載自其他媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，不代表本網觀點。文章內容僅供參考。如因作品內容、版權和其他問題需要同本網聯系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內容（所有選項均為必填），然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn（郵件主題請務必以“企業(yè)名稱+稿件修改申請”形式命名），以便本網盡快處理。
京公網安備 11010502031058號
|
您當前位置：
107543ca-0422-4333-878c-7d80e5e3b113.jpg)
