為進一步加強藥械化領(lǐng)域監(jiān)督管理，切實維護人民群眾合法權(quán)益，全市市場監(jiān)管系統(tǒng)扎實開展2023藥品安全鞏固提升行動，聚焦藥械化領(lǐng)域的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，堅持重拳出擊，依法查處了一批違法案件。現(xiàn)公布第二批典型案例。

一、東營市某藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位購進藥品案

2023年5月，東營市市場監(jiān)管局對東營某藥店未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位購進藥品的違法行為，依法作出沒收違法購進的藥品并處罰沒款20483元的行政處罰。

2023年3月，東營市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對東營市某藥店進行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)當事人購進的中藥飲片（瓶裝）的隨貨同行單存疑。經(jīng)協(xié)查，當事人提供的隨貨同行單和供貨商資質(zhì)均不是標示企業(yè)出具。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，東營市市場監(jiān)管局對當事人依法作出行政處罰。

隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展，中藥飲片因其在慢性病治療及預(yù)防保健方面所具有的明顯優(yōu)勢，被越來越多的患者接受和認可。市市場監(jiān)管局先后多次組織開展中藥飲片專項整治，重點加強對零售藥店、民營醫(yī)院、中醫(yī)診所以及中醫(yī)理療館等單位的監(jiān)督檢查，嚴查購藥渠道，加強監(jiān)督抽檢，切實保障人民群眾的用藥安全。

二、東營區(qū)某大藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的單位購進藥品、未充分履行進貨查驗義務(wù)、未建立真實完整藥品購進驗收記錄案

2023年11月，東營區(qū)市場監(jiān)管局對東營區(qū)某大藥房未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的單位購進藥品、未充分履行進貨查驗義務(wù)、未建立真實完整藥品購進驗收記錄的違法行為，依法作出警告并處罰沒款31668.5元的行政處罰。

2023年5月，東營區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對東營區(qū)某大藥房進行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)標示為河南某醫(yī)藥公司的隨貨同行單11張，隨貨同行單中涉及多種心腦血管藥以及同一藥品的多個批次產(chǎn)品。經(jīng)協(xié)查，確認上述單據(jù)不是河南某醫(yī)藥公司所開具，河南某醫(yī)藥公司與當事人并無業(yè)務(wù)往來。經(jīng)查，涉案藥品是當事人通過微信從自稱是河南某醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員的個人手中購進，未查驗并核實供貨單位資質(zhì)和隨貨同行單等資料真實性，未建立真實完整的藥品購進驗收記錄。當事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第五十六條、第五十七條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條、第一百三十條的規(guī)定，東營區(qū)市場監(jiān)管局對當事人依法作出行政處罰。

市場監(jiān)管部門始終以人民群眾用藥安全為己任，對藥品經(jīng)營使用單位從非法渠道購進藥品的違法行為予以嚴厲打擊。本案中，執(zhí)法人員對發(fā)現(xiàn)的可疑線索，堅持追根溯源，全面調(diào)查取證，依法作出處罰決定，為維護人民群眾生命健康筑起安全屏障。

三、墾利區(qū)某化妝品店經(jīng)營無中文標簽進口化妝品案

2023年3月，墾利區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對墾利區(qū)某化妝品店經(jīng)營無中文標簽進口化妝品的行為，依法作出罰沒款5445元的行政處罰。

2023年3月，墾利區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對墾利區(qū)某化妝品店進行執(zhí)法檢查?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)標示為Oxygen Ceuticals的進口化妝品10瓶，產(chǎn)品無中文標簽。當事人的上述行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項的規(guī)定，墾利區(qū)市場監(jiān)管局對當事人依法作出行政處罰。

隨著化妝品消費市場的不斷發(fā)展，各類化妝品層出不窮、品目繁多，讓消費者眼花繚亂，特別是進口化妝品問題越來越受到社會關(guān)注。本案的查處，將進一步督促化妝品經(jīng)營單位嚴格遵守《化妝品監(jiān)督管理條例》，加強進口化妝品的采購管理，確保所經(jīng)營的進口化妝品質(zhì)量安全可追溯。

四、河口區(qū)某口腔診所使用過期醫(yī)療器械案

2023年8月，河口區(qū)市場監(jiān)管局對河口區(qū)某口腔診所使用過期醫(yī)療器械的違法行為，依法作出沒收過期的醫(yī)療器械并處罰款的行政處罰。

2023年7月，河口區(qū)市場監(jiān)管局對河口區(qū)某口腔診所進行執(zhí)法檢查，在其經(jīng)營場所的治療室及倉庫內(nèi)共發(fā)現(xiàn)晶齒排齦線等4種次醫(yī)療器械，均已超過使用期限。當事人的上述行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項的規(guī)定，河口區(qū)市場監(jiān)管局對當事人依法作出行政處罰。

醫(yī)療器械安全事關(guān)患者的身體健康和生命安全，使用過期醫(yī)療器械可能會給患者的健康造成嚴重威脅。市場監(jiān)管部門將持續(xù)加大對醫(yī)療器械的監(jiān)管執(zhí)法力度，對違法行為形成高壓震懾，確保人民群眾用械安全有效。

五、廣饒縣某藥店未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案

2023年1月，廣饒縣市場監(jiān)管局對廣饒某藥店未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的違法行為，依法作出罰款10000元的行政處罰。

2022年11月，廣饒縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對廣饒某藥店進行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)當事人存在未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范逾期未改正的違法行為。當事人的上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定，廣饒縣市場監(jiān)管局對當事人依法作出行政處罰。

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，藥品零售企業(yè)應(yīng)當嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求開展藥品經(jīng)營活動。本案的查處，向社會展示了市場監(jiān)管部門嚴厲打擊藥品違法行為的決心，對藥品經(jīng)營單位起到了很好的震懾和警示作用。

六、東營經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)某理發(fā)店未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度、使用過期化妝品案

2023年4月，東營經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)綜合執(zhí)法部執(zhí)法人員對東營經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)某理發(fā)店未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度、使用過期化妝品的違法行為，依法作出警告、沒收過期的化妝品并處罰款5000元的行政處罰。

2023年3月，根據(jù)投訴舉報線索，東營經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)綜合執(zhí)法部執(zhí)法人員對東營經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)某理發(fā)店進行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)當事人未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度，營業(yè)場所發(fā)現(xiàn)“英濤染發(fā)膏（金黃色）”等3種次化妝品超過有效期。當事人的上述行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款、第三十九條、第四十二條的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項、第六十二條第一款第二項的規(guī)定，東營經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)綜合執(zhí)法部對當事人依法作出行政處罰。

《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品經(jīng)營者應(yīng)當建立進貨查驗記錄制度，定期檢查并及時處理超過使用期限的化妝品。該案的辦理，對廣大化妝品經(jīng)營者落實主體責任具有警示作用，對及時化解化妝品安全風險具有積極意義。

下一步，全市各級市場監(jiān)管部門將持續(xù)加大執(zhí)法檢查力度，嚴厲查處各類違法違規(guī)行為。同時提醒廣大消費者如發(fā)現(xiàn)上述違法行為，請及時撥打12345（12315）熱線投訴舉報，市場監(jiān)管部門將依法依規(guī)嚴肅處理，切實保障人民群眾的用藥用械用妝安全。