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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局對南京聯(lián)晰醫(yī)療科技有限公司作出行政處罰。行政處罰決定書文號：蘇藥監(jiān)（寧）械處字〔2023〕1009號。
| 行政相對人名稱 | 南京聯(lián)晰醫(yī)療科技有限公司 |
| 行政相對人類別 | 法人及非法人組織 |
| 統(tǒng)一社會信用代碼 | 91320118MA1XBCRG43 |
| 工商注冊號 | |
| 組織機構(gòu)代碼 | |
| 稅務(wù)登記號 | |
| 事業(yè)單位證書號 | |
| 社會組織登記證號 | |
| 法定代表人 | 雷東東 |
| 法定代表人證件類型 | 身份證 |
| 法定代表人證件號碼 | 3****************X |
| 證件類型 | |
| 證件號碼 | |
| 行政處罰決定書文號 | 蘇藥監(jiān)（寧）械處字〔2023〕1009號 |
| 違法行為類型 | 違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021年修訂）第三十五條第一款的規(guī)定 |
| 違法事實 | 生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求（蘇械注準(zhǔn)20212211452）的醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件（規(guī)格型號LANXI-PACS，產(chǎn)品編號：20221111095）的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021年修訂）第三十五條第一款的規(guī)定 |
| 處罰依據(jù) | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項、《長三角地區(qū)市場監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為不予處罰和從輕減輕處罰規(guī)定》第七條第二項、第八條第二項和《江蘇省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）》第七條第一項第八條第一款第一項的規(guī)定 |
| 處罰類別 | 罰款;沒收非法財物 |
| 處罰內(nèi)容 | 1. 罰款25000元； 2. 沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件（規(guī)格型號LANXI-PACS，產(chǎn)品編號：20221111095）1臺 |
| 罰款金額（萬元） | 2.5 |
| 沒收違法所得沒收非法財物的金額（萬元） | 0.16 |
| 暫扣或吊銷證照名稱及編號 | |
| 處罰決定日期 | 2023/11/20 |
| 處罰有效期 | 2024/05/19 |
| 公示截止期 | 2026/11/20 |
| 處罰機關(guān) | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 處罰機關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼 | 11320000014000394R |
| 數(shù)據(jù)來源單位 | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼 | 11320000014000394R |
| 備注 | 公示截止期依據(jù)文件：市場監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定。罰款金額已確認。 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
