
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站9月6日消息,美敦力(上海)管理有限公司報告,由于M5微切割器的旋轉(zhuǎn)速度高于控制臺設(shè)定的轉(zhuǎn)速,生產(chǎn)商美國美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed,Inc對手術(shù)動力系統(tǒng)(國械注進20172547247、國械注進20172547249)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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