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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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海南省藥品監(jiān)督管理局公布2023年第三期(總第八十五期)藥品抽查檢驗(yàn)信息

2023-05-31 13:22:30 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年5月30日,海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于2023年第三期(總第八十五期)藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告。據(jù)通告,2023年4月,海南省完成藥品抽檢共24批次,其中省計(jì)劃抽檢0批次、監(jiān)督抽檢24批次,檢驗(yàn)合格藥品24批次。

海南省藥品監(jiān)督管理局提醒消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購(gòu)買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí),如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時(shí),可登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息;購(gòu)買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

歡迎廣大消費(fèi)者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購(gòu)買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請(qǐng)及時(shí)撥打舉報(bào)投訴電話12345。

2023年4月海南省抽檢合格藥品名單

序號(hào)

藥品品名

上市許可持有人名稱

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

抽檢類型(省計(jì)劃/監(jiān)督抽驗(yàn))

檢驗(yàn)類型(全檢/部分檢驗(yàn))

1

鹽酸氨溴索注射液

海南倍特藥業(yè)有限公司

海南倍特藥業(yè)有限公司

2ml:15mg

A2301021

海南倍特藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00562020

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

2

鹽酸氨溴索注射液

海南倍特藥業(yè)有限公司

海南倍特藥業(yè)有限公司

4ml:30mg

A2211171

海南倍特藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00562020

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

3

氨金黃敏顆粒

康芝藥業(yè)股份有限公司

康芝藥業(yè)股份有限公司

復(fù)方

221204

康芝藥業(yè)股份有限公司

《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第十二冊(cè)WS-10001-(HD-1127)-2002

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

4

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230207

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

5

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230202

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

6

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230201

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

7

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230204

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

8

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230205A

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

9

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230206

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

10

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230205B

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

11

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230301B

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

12

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230301A

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

13

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230303

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

14

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230302

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

15

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230203B

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

16

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝

海南先聲藥業(yè)有限公司

海南先聲藥業(yè)有限公司

先諾特韋片0.375g/利托那韋片0.1g

CP6230203A

海南先聲藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH01232023

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

17

醋酸奧曲肽注射液

海南廣升譽(yù)制藥有限公司

本溪恒康制藥有限公司

1ml:0.05mg(以C??H??N??O??S?計(jì))

PN5220210

本溪恒康制藥有限公司

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBH00872018

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

18

腸炎寧膠囊

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

每粒裝0.3克

220204

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ07212005-2015Z-2

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

19

小兒肺熱咳喘顆粒

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

每袋裝4克(相當(dāng)于飲片10.6克)

230142

海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00822015和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件(批件號(hào):2018B2462)

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

20

復(fù)方氨酚烷胺膠囊

??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span>

海口奇力制藥股份有限公司

對(duì)乙酰氨基酚0.25g,鹽酸金剛烷胺0.1g

230203

??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span>

《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(二部)第五冊(cè)

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

21

纈沙坦分散片

海南皇隆制藥股份有限公司

海南皇隆制藥股份有限公司

80mg

20220515

海南皇隆制藥股份有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH17122021

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

部分檢驗(yàn)

22

纈沙坦分散片

海南皇隆制藥股份有限公司

海南皇隆制藥股份有限公司

80mg

20220914

海南皇隆制藥股份有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBH17122021

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

部分檢驗(yàn)

23

靈芝孢子粉(破壁)

海南康農(nóng)堂中藥有限公司

海南康農(nóng)堂中藥有限公司

中藥飲片

211102

海南康農(nóng)堂中藥有限公司

海南省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片炮制規(guī)范頒布件(批件號(hào):瓊ZP2021-   -003)

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

部分檢驗(yàn)

24

射麻口服液

海南中盛合美生物制藥有限公司

太極集團(tuán)四川南充制藥有限公司

每1ml相當(dāng)于飲片2.4g

2023037

海南中盛合美生物制藥有限公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部

符合規(guī)定

海南省藥品檢驗(yàn)所

監(jiān)督抽檢

全檢

 

(責(zé)任編輯:六六)
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