飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于高壓發(fā)生器組件存在一個(gè)潛在問題，導(dǎo)致設(shè)備無法產(chǎn)生X射線而無法正常使用，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20193060317、國(guó)械注進(jìn)20223060257）主動(dòng)召回；由于存在潛在觸電風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20143065290等）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年5月19日
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