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?綿陽(yáng)立德電子股份有限公司對(duì)射頻消融電極主動(dòng)召回

2023-05-10 17:28:42 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站5月10日消息，綿陽(yáng)立德電子股份有限公司報(bào)告，由于部分射頻消融電極可能存在射頻插頭顏色與規(guī)定顏色不一致，雖然該問(wèn)題不影響產(chǎn)品的性能和功能，為確保合規(guī)性，綿陽(yáng)立德電子股份有限公司決定對(duì)其生產(chǎn)的射頻消融電極（注冊(cè)或備案號(hào)：川械注準(zhǔn)20202010234）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

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(責(zé)任編輯:王海琳)
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