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國家藥監(jiān)局關(guān)于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告(2023年第18號)

2023-03-27 17:13:04 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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國家藥監(jiān)局關(guān)于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告(2023年第18號)

近期,國家藥監(jiān)局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司等4家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查。經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局已要求廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進行整改,同時對其立案調(diào)查。具體情況見附件。

特此通告。

附件:1.廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果

2.百草堂醫(yī)藥股份有限公司飛行檢查結(jié)果

3.廣州市詩凱化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果

4.廣州旭升化工科技有限公司飛行檢查結(jié)果

國家藥監(jiān)局

2023年3月22日

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號通告附件2.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號通告附件3.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2023年第18號通告附件4.doc

附件:

廣州市嘉美化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果

企業(yè)名稱

廣州市嘉美化妝品有限公司

化妝品生產(chǎn)許可證編號

粵妝20170283

社會信用代碼

(組織機構(gòu)代碼)

91440111693566356T

企業(yè)地址

廣州市白云區(qū)均禾街新石路114

檢查單位

國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

    該企業(yè)在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題,且存在拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為。

處理措施

    1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期

2023322

百草堂醫(yī)藥股份有限公司飛行檢查結(jié)果

企業(yè)名稱

百草堂醫(yī)藥股份有限公司

化妝品生產(chǎn)許可證編號

粵妝20210351

社會信用代碼

(組織機構(gòu)代碼)

91440101708392265G

企業(yè)地址

廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)矮崗村第三工業(yè)區(qū)

檢查單位

國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度等問題;在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自改變生產(chǎn)車間功能區(qū)域劃分,生產(chǎn)車間貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未明確生產(chǎn)工藝參數(shù)及工藝過程的關(guān)鍵控制點,主要生產(chǎn)工藝未經(jīng)過驗證等問題。

處理措施

    1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期

2023322

廣州市詩凱化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果

企業(yè)名稱

廣州市詩凱化妝品有限公司

化妝品生產(chǎn)許可證編號

粵妝20161583

社會信用代碼

(組織機構(gòu)代碼)

914401116915008473

企業(yè)地址

廣州市白云區(qū)龍歸南村龍河西北橫一路10

檢查單位

國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

     該企業(yè)在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未按規(guī)定履行職責(zé)等問題;在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、產(chǎn)品留樣制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗制度、標(biāo)簽管理制度等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。

處理措施

    1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期

2023322

廣州旭升化工科技有限公司飛行檢查結(jié)果

企業(yè)名稱

廣州旭升化工科技有限公司

化妝品生產(chǎn)許可證編號

粵妝20161026

社會信用代碼

(組織機構(gòu)代碼)

91440116579975092A

企業(yè)地址

廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永和街田園路86301

檢查單位

國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》等

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

     該企業(yè)在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備管理制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存原料、執(zhí)行不合格物料處理規(guī)程等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)管理制度、產(chǎn)品放行管理制度等問題。

處理措施

    1.國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。

發(fā)布日期

2023322


(責(zé)任編輯:王海琳)
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