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中國質量新聞網(wǎng)訊 據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2023年3月17日消息，雪力（廣州）內(nèi)窺鏡技術有限公司報告，雪力纖維光學有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH生產(chǎn)的硬性纖維乳腺內(nèi)窺鏡，生產(chǎn)批號為228688、228690、202204。在配合藥監(jiān)局調查時發(fā)現(xiàn)，銷售的部分硬性纖維乳腺內(nèi)窺鏡不符合技術要求產(chǎn)品型號描述的要求，由于各方原因，未能及時完成注冊變更。目前尚未發(fā)現(xiàn)由于該問題而造成的患者傷害的不良事件。雪力纖維光學有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH決定發(fā)起主動召回。
雪力纖維光學有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH對其生產(chǎn)的硬性纖維乳腺內(nèi)窺鏡（注冊證號：粵械注進20172061597 生產(chǎn)批號為228688、228690、202204）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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