中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站近日公開一則行政處罰決定書。北京超思電子技術(shù)有限責(zé)任公司（以下簡稱當(dāng)事人）因違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定被市場監(jiān)管部門處罰。

行政處罰決定書披露，消費(fèi)者于2022年12月22日下單購買了北京超思電子技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的指壓式脈搏血氧儀，該產(chǎn)品于12月26日裝車發(fā)貨，消費(fèi)者于12月27日收到該產(chǎn)品，產(chǎn)品的生產(chǎn)日期顯示為12月27日。執(zhí)法人員采取現(xiàn)場檢查和詢問調(diào)查的方式，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人于2022年12月26日生產(chǎn)的指壓式脈搏血氧儀，生產(chǎn)日期錯(cuò)貼為2022年12月27日。該批次產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告及產(chǎn)品批次檢驗(yàn)記錄均為合格。

北京市石景山區(qū)市場監(jiān)督管理局表示，當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第三十九條第一款規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第八十八條第（二）項(xiàng)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人罰款10000元并責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為。

查詢相關(guān)法律條文顯示，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第三十九條第一款規(guī)定：醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有說明書、標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致，確保真實(shí)、準(zhǔn)確。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第八十八條第（二）項(xiàng)規(guī)定：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，處1萬元以上5萬元以下罰款；拒不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)：（二）生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械。

公開資料顯示，北京超思電子技術(shù)有限責(zé)任公司成立于1993年8月，注冊資本6600萬人民幣。法定代表人為錢曉侖。經(jīng)營法為包括技術(shù)開發(fā)；預(yù)防保健服務(wù)（不含診療活動(dòng)）；銷售機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、建筑材料、電子產(chǎn)品、化妝品、日用雜貨、化工產(chǎn)品（不含危險(xiǎn)化學(xué)品及一類易制毒化學(xué)品）；貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口；生產(chǎn)醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類（以《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核定的范圍為準(zhǔn)）；銷售醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類（以《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》核定的范圍為準(zhǔn)）。

第三方平臺(tái)天眼查信息還顯示，該公司涉及多起法律訴訟，案由分別為合同糾紛、勞動(dòng)爭議、侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛等。此外，該公司早前曾因“占用疏散通道、安全出口”被石景山區(qū)消防救援支隊(duì)罰款10000元。