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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年2月24日，海南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2022年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的公告 （2022年第3期）。
公告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，2022年海南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩、紅外線體溫計(jì)等14個(gè)品種共73批次進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。
其中，抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及6家生產(chǎn)企業(yè)5個(gè)品種13批次，33家經(jīng)營(yíng)企業(yè)14個(gè)品種44批次，5家使用單位7個(gè)品種11批次。共14個(gè)品種68批次。???
被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品具體為：
（一）透明質(zhì)酸修護(hù)生物敷料1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。標(biāo)示為海南眾康悅醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次透明質(zhì)酸修護(hù)生物敷料外觀不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
（二）醫(yī)用一次性防護(hù)服1家企業(yè)2批次產(chǎn)品。河南潤(rùn)正醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服外觀、微生物指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
（三）一次性使用醫(yī)用口罩2家企業(yè)2批次產(chǎn)品。廣東瑞洋制藥有限公司、江西省藍(lán)康實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對(duì)上述監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，海南省藥品監(jiān)督管理局已嚴(yán)格依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法規(guī)規(guī)章予以查處并向社會(huì)公布，同時(shí)督促相關(guān)企業(yè)查明原因、限期整改，對(duì)已上市的不合格產(chǎn)品采取相應(yīng)的召回糾正措施，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效。
2022年海南省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單 | ||||||||
序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽樣單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格/型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/ | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不符合標(biāo)準(zhǔn) |
1 | 醫(yī)用一次性 | 國(guó)藥器械（海南）有限公司 | 河南潤(rùn)正醫(yī)療器械有限公司 | 185/連體式 | 2022年3月2/01220301 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | 微生物指標(biāo) |
2 | 醫(yī)用一次性 | ?？谕豕卺t(yī)療 | 河南潤(rùn)正醫(yī)療器械有限公司 | 型號(hào)：連體式 規(guī)格：175 | 2022年03月02日/33220301 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 四川省藥品檢驗(yàn)研究院 | 外觀、微生物指標(biāo) |
3 | 一次性使用 | 海南萬(wàn)隆藥業(yè) | 廣東瑞洋制藥 | 平面耳掛式 非無(wú)菌 17.5cm×9.5cm | 20220324/220324-17 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 | 口罩帶 |
4 | 透明質(zhì)酸修護(hù)生物敷料 | 海南眾森生物 | 海南眾康悅醫(yī)療 | 30ml：S型 | 2022-06-13/22061301 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 | 外觀 |
5 | 一次性使用 | 海南王冠醫(yī)療 | 江西省藍(lán)康實(shí)業(yè) | 中號(hào)/耳掛式 | 20220709 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 | 口罩帶 |
2022年海南省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單 | |||||||
序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽樣單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)地址 | 規(guī)格型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 |
1 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 海南欣霖藥業(yè) | 無(wú)錫優(yōu)佳無(wú)紡科技 | YJKZ-104 | 2022.03.02/20220302 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
2 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 海南海華諾醫(yī)療科技 | 和龍市歐展服飾有 | 折疊式N95 | 20220409/20220409 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
3 | 一次性使用醫(yī)用 | ?？谑兄扑帍S有限公司 | ?？谑兄扑帍S | 平面掛耳型（非滅菌型），尺寸：（17±1）×（9±1）cm | 2022年05月07日/14220505 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
4 | 一次性使用醫(yī)用 | ?？谑兄扑帍S有限公司 | ?？谑兄扑帍S | 平面掛耳型（非滅菌型），尺寸：（17±1）×（9±1）cm | 2022年05月05日/14220503 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
5 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 海南歸一堂藥業(yè)連鎖 | 江西草珊瑚藥業(yè) | 15.5cm×10.5cm/折疊型（無(wú)菌） | 2022年03月22日/20220322 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
6 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 海南天辰醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 | 南昌市康華衛(wèi)材 | 型號(hào)：連體式不帶鞋套 規(guī)格：180（XXL） | 20220325/20220325 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 四川省藥品檢驗(yàn)研究院 |
7 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 海南醫(yī)學(xué)院第二附屬 | 威海威高醫(yī)用材料 | A-XXL | 20210305/202103016 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 四川省藥品檢驗(yàn)研究院 |
8 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 海南一劑堂生物科技 | 海南一劑堂生物科技 | 滅菌型（185） | 2022-04-13/20220415 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 四川省藥品檢驗(yàn)研究院 |
9 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 海南省萬(wàn)寧市人民醫(yī)院 | 河南省中健醫(yī)療器械 | 立體形 | 2021年12月22日/2211203218 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
10 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 海南一劑堂生物科技 | 海南一劑堂生物科技 | 滅菌型（185） | 2022-04-11/20220412 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 四川省藥品檢驗(yàn)研究院 |
11 | 非接觸式紅外 | 海南東鑫藥業(yè)有限公司 | 廣州市倍爾康醫(yī)療器械有限公司 | JXB-183 | 220400492 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
12 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 海南康帆醫(yī)藥有限公司 | 河南圣士康醫(yī)療器械 | 折疊頭戴型 | 20220415 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
13 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 海南亞都醫(yī)療器械有限公司 | 河南省健琪醫(yī)療器械 | 無(wú)菌連身式180 | 22032125B | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
14 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 海南省威高醫(yī)療器械 | 威海威高醫(yī)用材料 | WGF | 20220701 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
15 | 醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料 | 海南眾森生物科技 | 海南眾康悅醫(yī)療器械有限公司 | 25g/D1-O型 | 22031601 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
16 | 透明質(zhì)酸修護(hù)生物敷料 | 海南眾森生物科技 | 海南眾康悅醫(yī)療器械有限公司 | 120ml：S型 | 22082601 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
17 | 一次性使用采樣器 | 國(guó)藥器械（海南） | 深圳市寶潤(rùn)林健康技術(shù)有限公司 | 100支/包 | 20220713 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
18 | 醫(yī)用外科口罩 | 海南全星制藥有限公司 | 海南全星制藥有限公司 | 17.5cm×9.5cm/耳掛式平面形（藍(lán)色型） | 20220801 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
19 | 醫(yī)用外科口罩 | 康芝藥業(yè)股份有限公司 | 康芝藥業(yè)股份有限公司 | HONZ-SM-O（非滅菌） | 20220811 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
20 | 紅外線體溫計(jì) | 海南養(yǎng)天和大藥房連鎖有限公司 | 可孚醫(yī)療科技股份 | 非語(yǔ)音款/KF-HW-010 | P22204056 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
21 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 海南華健藥業(yè)有限公司 | 湖南蕭邦醫(yī)療器械 | 15.6cm×10.8cm/折疊型耳帶式（滅菌型） | XBPN2022040301M | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
22 | 一次性使用采樣器 | 海南威智醫(yī)療器械 | 深圳美訊醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科技有限公司 | A型 | 21121801 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
23 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 海南廣藥晨菲醫(yī)藥 | 穩(wěn)健醫(yī)療（崇陽(yáng)） | 1件/袋 連身式 （175）604-009882 | 202206058 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 |
24 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 國(guó)藥控股海南鴻益 | 河南君利醫(yī)療器械 | 大號(hào)/無(wú)菌折疊掛耳型 | 20220710 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
25 | 醫(yī)用外科口罩 | 國(guó)藥控股海南鴻益 | 南昌市東海醫(yī)療器械 | 中號(hào)/平面形 耳掛式 | 20220619 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心 |
26 | 醫(yī)用外科口罩 | 海南養(yǎng)天和大藥房連鎖有限公司 | 穩(wěn)健醫(yī)療用品股份 | 17cm×9cm-3p/長(zhǎng)方形 掛耳型 | 202205053 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
27 | 一次性使用導(dǎo)尿管 | 海南王冠醫(yī)療器械 | 江蘇華泰醫(yī)療器械 | 4.0mm（Fr12） | 20210716 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
28 | 醫(yī)用外科口罩 | 海南綠椰醫(yī)療器械 | 南昌市凱旋醫(yī)療器械 | 中號(hào)/耳掛式 | 20220702 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
29 | 一次性使用醫(yī)用 | 海南綠椰醫(yī)療器械 | 南昌市福康醫(yī)療器械有限公司 | B型耳掛式/中號(hào)M | 20220502 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
30 | 一次性使用醫(yī)用 | 海南華健藥業(yè)有限公司 | 汕頭市泰恩康醫(yī)用器材廠有限公司 | TNK-KZ（滅菌級(jí)） | 2207026 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
31 | 一次性使用醫(yī)用 | 海南英達(dá)生醫(yī)療器械 | 海南英達(dá)生醫(yī)療器械 | 尺寸：17.5cm×9.5cm/平面掛耳型（非滅菌） | 20220804 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
32 | 一次性使用醫(yī)用 | 海南英達(dá)生醫(yī)療器械 | 海南英達(dá)生醫(yī)療器械 | 尺寸：17.5cm×9.5cm/平面掛耳型（非滅菌） | 20220702 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
33 | 醫(yī)用外科口罩 | 海南英達(dá)生醫(yī)療器械 | 海南英達(dá)生醫(yī)療器械 | 17.5cm×9.5cm/平面掛耳式（滅菌型） | 20220707 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
34 | 醫(yī)用外科口罩 | 海南英達(dá)生醫(yī)療器械 | 海南英達(dá)生醫(yī)療器械 | 17.5cm×9.5cm/平面掛耳式（滅菌型） | 20220703 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
35 | 天然膠乳橡膠 | ?？谑腥嗣襻t(yī)院 | 湛江市匯通藥業(yè) | 光面型；寬度52mm±2mm | 220136 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
36 | 一次性使用無(wú)菌 | 海南天辰醫(yī)療設(shè)備 | 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 中號(hào)/推拉式 | 批20220329 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
37 | 一次性使用無(wú)菌 | ?？谑腥嗣襻t(yī)院 | 臺(tái)州康健醫(yī)用器械 | M-BMZC | 20220311 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
38 | 一次性使用輸液器 | ?？谑兄嗅t(yī)院 | 上海正邦醫(yī)療科技 | 配針規(guī)格：0.55×19TWLB/SYS-4CN | 20211130 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
39 | 醫(yī)用外科口罩 | 海南現(xiàn)代婦女兒童醫(yī)院 | 河南駝人貝斯特醫(yī)療 | 型號(hào)：無(wú)菌平面耳掛式 規(guī)格：17.5cm×9.5cm | 202111021 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
40 | 一次性使用導(dǎo)尿管 | 海南現(xiàn)代婦女兒童醫(yī)院 | 江蘇華泰醫(yī)療器械 | 4.0mm（Fr12） | 20220107 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
41 | 一次性使用無(wú)菌 | 海南省百盛醫(yī)療科技 | 湛江市事達(dá)實(shí)業(yè) | 型號(hào)：雙腔氣囊標(biāo)準(zhǔn)型 規(guī)格：16Fr（30ml） | 20220117 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
42 | 一次性使用無(wú)菌 | ?？诩遗d醫(yī)療器械 | 大連庫(kù)里艾特醫(yī)療制品有限公司 | 規(guī)格：18Fr 20mL 型號(hào)：雙腔直頭型 透明 成人用 | D22011015 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
43 | 一次性使用無(wú)菌 | 海南醫(yī)學(xué)院 | 大連庫(kù)里艾特醫(yī)療制品有限公司 | 規(guī)格：16Fr 20mL 型號(hào)：雙腔直頭型 透明 成人用 | D21092318 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
44 | 醫(yī)用外科口罩 | 海南英達(dá)生醫(yī)療器械 | 海南英達(dá)生醫(yī)療器械 | 17.5cm×9.5cm/平面掛耳式（滅菌型） | 20220503 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
45 | 醫(yī)用膠帶 | 海南百?gòu)V堂藥業(yè)連鎖 | 振德醫(yī)療用品股份 | PE型 1.25cm×914cm | 20210915 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
46 | 醫(yī)用膠帶 | 海南康一生堂大藥房 | 振德醫(yī)療用品股份 | 1900/1/2 | 20210805 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
47 | 天然橡膠膠乳 | 海南源安隆藥品超市連鎖有限公司 | 廣州萬(wàn)方健醫(yī)藥 | 標(biāo)稱寬度：52mm，光面型 | AAAA2012 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
48 | 一次性使用滅菌 | 海南欣霖藥業(yè) | 委托方：上?？瓢钺t(yī)用乳膠器材有限公司 受托方：江西科邦醫(yī)用乳膠器材有限公司 | 型號(hào)：無(wú)粉表面；規(guī)格：7 | 21052025 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
49 | 天然膠乳橡膠 | 海南潤(rùn)?？邓帢I(yè) | 高平市丹陽(yáng)橡膠制品 | 長(zhǎng)度≥160mm/光面型 | 21040533 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
50 | 一次性使用無(wú)菌 | 海南中新醫(yī)藥保健品 | 臺(tái)州康健醫(yī)用器械有限公司 | M-BMZC | 20220309 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
51 | 一次性使用輸液器 帶針 | 海南仟仟晨坤科技 | 上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司 | IVA323 | 批C20220122 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
52 | 醫(yī)用脫脂棉 | 海南養(yǎng)天和大藥房連鎖有限公司 | 穩(wěn)健醫(yī)療用品股份 | 0.5g/個(gè) 10個(gè)/袋/棉球 | 20210719 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
53 | 一次性使用輸液器 | 海南貿(mào)惠醫(yī)療器械有限公司 | 河南曙光匯知康生物科技股份有限公司 | PFA-2/0.6×25 TWLB | 批211113 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
54 | 一次性使用無(wú)菌 | 海南華健藥業(yè)有限公司 | 南昌市朝陽(yáng)醫(yī)療保健品有限公司 | 中號(hào)/軸轉(zhuǎn)式 | 20220302 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
55 | 天然膠乳橡膠 | 海南華健藥業(yè)有限公司 | 湛江市匯通藥業(yè) | 顆粒型 | JYB2101 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
56 | 醫(yī)用脫脂棉 | 海南展拓醫(yī)療器械 | 穩(wěn)健醫(yī)療（嘉魚(yú)）有限公司 | 0.3g/個(gè) 5個(gè)/袋/棉球 | 20211118 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
57 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 海南一劑堂生物科技 | 海南一劑堂生物科技 | 滅菌型（185） | 20220409 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 四川省藥品檢驗(yàn)研究院 |
58 | 醫(yī)用一次性防護(hù)服 | 海南一劑堂生物科技 | 海南一劑堂生物科技 | 滅菌型（185） | 20220413 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 四川省藥品檢驗(yàn)研究院 |
59 | 一次性使用無(wú)菌 | 海南省萬(wàn)寧市人民醫(yī)院 | 南昌翔翊醫(yī)療器械 | 大號(hào)軸轉(zhuǎn)式 | 20211117 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
60 | 一次性使用輸液器帶針 | 海南省萬(wàn)寧市人民醫(yī)院 | 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 0.55×19RWLB/B1-1 | 20220315 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
61 | 一次性使用輸液器帶針 | 海南普立寧藥業(yè) | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 0.7×23 TWLB/SYQ | 220129 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
62 | 醫(yī)用脫脂紗布?jí)K | 海南展拓醫(yī)療器械 | 新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械 | 8cm×8cm-8p | 21120309 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
63 | 一次性使用醫(yī)用 | 海南惠澤醫(yī)療器械 | 山東玉源乳膠手套 | M/有粉光面 | 220217E67 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
64 | 醫(yī)用脫脂紗布?jí)K | 海南鴻翔一心堂醫(yī)藥 | 河南省安邦衛(wèi)材有限 | 8×10×12/Ⅰ型 | M105202 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
65 | 一次性使用醫(yī)用 | 海南鴻翔一心堂醫(yī)藥 | 江西恒生實(shí)業(yè)有限公司 | 大號(hào)（L） | 20211210 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
66 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 海南鴻翔一心堂醫(yī)藥 | 青島倫敦杜蕾斯 | 標(biāo)稱寬度52.5mm | 1001684607 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
67 | 一次性使用滅菌 | 海南海華諾醫(yī)療科技 | 廣東匯通乳膠制品集團(tuán)有限公司 | 無(wú)粉麻面 6.5 | 22A4264E0 | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
68 | 天然膠乳橡膠 | 海南東鑫藥業(yè)有限公司 | 茂名市江源乳膠制品 | 長(zhǎng)度≥160mm/光面型；平均寬度：寬度52mm±2mm | WS2204LM | 海南省藥品監(jiān)督管理局 | 海南省藥品檢檢所/海南省醫(yī)療器械檢測(cè)所 |
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