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江蘇省南通市市場監(jiān)管局等11部門聯合公布第二批醫(yī)療美容行業(yè)治理典型案例

2023-02-25 21:06:25 南通市場監(jiān)管

2022年9月份以來,江蘇省南通市市場監(jiān)管局聯合市公安局、商務局、衛(wèi)健委、南通海關、稅務局、網信辦、中醫(yī)藥管理局、江蘇省藥監(jiān)局南通檢查分局、市中院、市檢察院,針對醫(yī)療美容服務行業(yè)亂象和存在的突出問題,開展了為期半年的專項聯合治理,初步取得成效。

專項治理期間,全市累計檢查“有照有證”醫(yī)療美容機構97家、經營范圍中含“醫(yī)療美容服務”內容的“有照無證”機構208家、涉嫌違規(guī)開展醫(yī)療美容服務的“無照無證”主體24家、“美容、美發(fā)、美容院”等生活美容機構935家,共辦理醫(yī)療美容相關行政處罰案件55件(含稅務部門查辦偷漏稅案2件),已結案42件,罰沒款82.7萬元。偵破刑事案件8件,涉案金額2億元;檢察院審查批捕1件涉及2人,審查起訴1件涉及31人。另外,海安市公安局有3條新線索已進入前期偵查程序。

現公布南通市第二批醫(yī)療美容行業(yè)治理典型案例:

南通智美醫(yī)療網絡輿情處置典型案例

2022年10月24日,抖音上南通屬地一賬號發(fā)視頻實名舉報南通智美醫(yī)療美容門診部(簡稱‘智美醫(yī)療’),反映其在抽脂及腹壁修復醫(yī)療美容手術后腹部感染造成疤痕,整形失敗。11月9日,舉報人余某又在濠濱論壇發(fā)帖舉報類似內容。南通市崇川區(qū)委網信辦在第一時間將輿情線索轉交區(qū)衛(wèi)健委和區(qū)市監(jiān)局進行核查。

南通市崇川區(qū)衛(wèi)健委通過向南通附院等多家醫(yī)院專家進行咨詢、開展詢問調查等多種辦案途徑,最終查實南通智美醫(yī)療存在跨級別開展腹壁成形術醫(yī)療美容項目,且未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等多處不規(guī)范行為,違反《醫(yī)療機構管理條例》第二十六條規(guī)定,依據《衛(wèi)生行政處罰程序》第十五條規(guī)定,2022年10月17日南通市崇川區(qū)衛(wèi)健委予以立案調查。

案件調查期間,經溝通協調,南通智美醫(yī)療于2022年11月13日與舉報人余某達成和解協議,退賠了相關費用。2023年1月10日,南通市崇川區(qū)衛(wèi)健委依據《醫(yī)療機構管理條例》第四十六條的規(guī)定,責令當事人整改,作出行政處罰決定:1.警告;2.沒收違法所得人民幣10000元,3.并處罰款人民幣50000元。

案件警示

本案是由網絡輿情引發(fā)的線索核查,多部門聯合參與成功處置的典型案例。

如皋某美容美發(fā)養(yǎng)生店使用未經注冊的醫(yī)療器械案

醫(yī)美專項檢查行動中,如皋市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對如皋某美容美發(fā)養(yǎng)生店進行檢查,發(fā)現當事人在經營場所內向顧客提供“脫毛”服務,所使用的脫毛儀器屬于醫(yī)療器械。但當事人無法提供該儀器的有效合格證明文件及醫(yī)療器械注冊證等材料。當事人使用未經注冊的醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定,依據該條例第八十六條第(三)項的規(guī)定,如皋市市場監(jiān)管局責令當事人整改,作出行政處罰決定:1.沒收360磁光凈膚儀1臺;2.罰款人民幣20000元。

案件警示

“激光脫毛”項目屬于醫(yī)療美容,實施醫(yī)療美容過程使用未經注冊的醫(yī)療器械,既可能達不到美容效果更可能危害消費者身體健康,存在較大安全風險,故對于經營者使用未經注冊的醫(yī)療器械的行為,執(zhí)法人員依法予以嚴厲打擊。

南通某醫(yī)療美容門診有限公司海門分公司未按照規(guī)定填寫病歷資料案

2022年11月8日,南通市海門區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所衛(wèi)生監(jiān)督員在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現,南通某尚美醫(yī)療美容門診有限公司海門分公司并未按照規(guī)定填寫病歷資料,并未按要求處置醫(yī)療廢物。當事人的行為違反了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第十五條第一款、《醫(yī)療廢物管理條例》第十六條第一款的規(guī)定,予以立案調查。

2023年1月10日,南通市海門區(qū)衛(wèi)生健康委員會責令當事人整改,作出行政處罰決定:1.警告;2.罰款人民幣12000元。

案件警示

病歷資料是醫(yī)療行為的直接記載,醫(yī)療廢物處置是醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病防治工作的重要部分,對醫(yī)療行為的監(jiān)督、醫(yī)療糾紛的預防和處理,都有著重要作用。且當事人的行為,存在明顯的醫(yī)療衛(wèi)生隱患,要進一步提升傳染病防治和規(guī)范醫(yī)療意識。

南通市通州區(qū)某美甲店未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容活動案

2022年9月19日,南通市通州區(qū)衛(wèi)健委衛(wèi)生行政執(zhí)法人員根據舉報線索,對通州區(qū)平潮鎮(zhèn)某美甲店場所進行檢查。經查,舉報人在該美容店由謝某使用儀器和針尖為其進行了脫毛和外泌體項目,支付了5620元外泌體項目費用,激光脫毛為贈送項目。該店激光脫毛儀器顯示屏顯示的“Diode Laser 808nm”等字樣,英譯為“半導體激光器 808nm”等。針對該店擅自開展上述醫(yī)療美容活動的行為,南通市通州區(qū)衛(wèi)健委對其作出行政處罰決定:1.沒收違法所得人民幣5260元;2.沒收上述用于醫(yī)療美容的器械;3.罰款人民幣50000元。

案件警示

生活美容機構未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》和《衛(wèi)生許可證》,且從業(yè)人員未取得醫(yī)師資格證書等行醫(yī)資質,擅自開展醫(yī)療美容活動的行為,屬于非常嚴重的違法行為,不僅擾亂正常的醫(yī)療秩序,而且嚴重影響就醫(yī)群眾生命健康安全,對此類違法行為必須保持高壓態(tài)勢,依法予以嚴厲查處。

如皋市某美容店經營標簽不符合規(guī)定的化妝品案

醫(yī)美專項檢查行動中,如皋市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對如皋市某美容店檢查發(fā)現,當事人銷售的“KELAN珂藍集團 水養(yǎng)精華水”標簽上未標注備案人、受托生產企業(yè)的名稱、化妝品生產許可證編號等內容,且當事人未能提供上述產品檢驗合格證明,當事人未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度。當事人經營標簽不符合規(guī)定的化妝品的行為,違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款、第三十六條的規(guī)定。依據《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一款第(二)項的規(guī)定,如皋市市場監(jiān)管局責令當事人改正上述違法行為,并作出行政處罰決定:1.警告;2.沒收3瓶“KELAN珂藍集團 水養(yǎng)精華水”;3.罰款人民幣20000元。

案件警示

化妝品標簽主要用于說明產品基本信息、屬性特征和安全警示,是消費者選購產品的重要依據,故化妝品標簽應當符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定,內容應當真實、完整、準確。如果違反相關規(guī)定必將受到依法打擊。

南通某醫(yī)療美容機構發(fā)布違法廣告案

醫(yī)美專項檢查行動中,南通市崇川區(qū)市場監(jiān)管局接到群眾投訴,反映南通某醫(yī)療美容門診有限公司在其微信公眾號發(fā)布的文章中利用患者前后治療對比,涉嫌誤導消費者,違反了《中華人民共和國廣告法》相關內容。經查,當事人在其經營的微信公眾號上發(fā)布了多條文案,其中有以患者名義,對其鼻子、眼睛及面部術前與術后的形象對比內容,以及有表示術后安全性的斷言或者保證的內容。

上述文案內容系當事人自行從網上下載,沒有事實根據,尤其圖片中的關聯患者也非其顧客,其行為構成發(fā)布虛假廣告,違反了《中華人民共和國廣告法》第四條的規(guī)定。同時,廣告宣傳內容未經有關部門審查,擅自發(fā)布,違反了《中華人民共和國廣告法》第四十六條的規(guī)定。2022年10月18日,南通市崇川區(qū)市場監(jiān)管局對當事人作出行政處罰決定:責令停止發(fā)布廣告,在相應范圍內消除影響,罰款人民幣10000元。

案件警示

醫(yī)療美容機構發(fā)布沒有事實根據的患者術前與術后形象對比廣告,以及未經有關部門審查,擅自發(fā)布醫(yī)療廣告的行為,是目前較為典型的醫(yī)療美容違法廣告形式。這些廣告往往都以強調治療效果為目的,涉嫌欺騙、誤導消費者,擾亂了醫(yī)療美容市場正常秩序。

如皋市某美發(fā)店經營超過使用期限的化妝品、格式合同案

醫(yī)美專項檢查行動中,如皋市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對如皋市某美發(fā)店進行檢查時發(fā)現當事人經營的“暮絲韻 深層滋養(yǎng)修復發(fā)膜”等9種化妝品的限期使用日期均已超過使用期限。另當事人所售預付卡上標稱“此卡為儲蓄卡,一經辦理,不予退還……本店擁有會員卡的最終解釋權”等內容。

當事人經營超過使用期限的化妝品,違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條的規(guī)定,依據該條例第六十條第(五)項的規(guī)定,予以處罰。當事人利用格式條款排除消費者解釋格式條款的權利的行為違反了《合同違法行為監(jiān)督處理辦法》第十一條第(四)項的規(guī)定,依據該辦法第十二條規(guī)定,予以處罰。綜上,如皋市市場監(jiān)管局責令當事人改正違法行為,并作出行政處罰決定:1.沒收案涉超過使用期限的化妝品19盒;2.罰款人民幣3500元。

案件警示

消費者消費時享有安全權,產品有效期是保證產品功效的前提,使用過期化妝品可能會因滋生細菌而導致過敏等傷害消費者的后果;同時消費者依法享有變更、解除合同的權利,經營者不得利用格式條款的方式作出排除或者限制消費者權利、減輕或者免除經營者責任、加重消費者責任等對消費者不公平、不合理的規(guī)定。對于損害消費者合法權益的行為,相關部門絕不姑息。

南通某醫(yī)療美容門診部使用過期醫(yī)療器械、無中文標簽醫(yī)療器械及未建立化妝品進貨查驗記錄制度、未按規(guī)定貯存化妝品案

醫(yī)美專項檢查行動中,南通市崇川區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對南通某醫(yī)療美容門診部有限公司位于翰林府11幢101室2層東側的經營場所進行檢查,發(fā)現經營場所內擺放的玻尿酸原液、剝離器等超過其包裝標示的使用期限,以及外包裝標稱“Surgical Skin Maker TONDAUSTM”等產品無任何中文標示。同時該醫(yī)療機構無法提供上述案涉醫(yī)療器械、化妝品的相關資質材料等,亦未建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度。

當事人未建立化妝品進貨查驗記錄制度、未按規(guī)定貯存化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款、第三十九條的規(guī)定;未建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款的規(guī)定。2022年10月28日,南通市崇川區(qū)市場監(jiān)管局對當事人作出行政處罰決定:責令改正上述違法行為,沒收違規(guī)商品和醫(yī)療器械,罰款人民幣20000元。

案件警示

從事醫(yī)療美容服務,應當履行產品質量安全主體責任。要嚴格落實藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產品的進貨查驗記錄制度,確保產品來源、資質合法合規(guī)。要切實加強對相關產品的儲存、使用管理,確保產品質量安全。只有守好安全這個底線,醫(yī)療美容機構才能讓自身更加“美好”,才能提供更加美好的服務,才能贏得消費者的信任和青睞。

王漢林

(責任編輯:八雨)
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