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中國質量新聞網訊（嚴梨月）2022年12月27日，四川省廣元市昭化區(qū)市場監(jiān)管局接到群眾舉報，稱楊某某通過微信群、朋友圈等網絡社交平臺銷售抗原檢測試劑盒。為保障涉疫藥械質量安全，昭化區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合昭化區(qū)公安分局等部門迅速展開執(zhí)法檢查。
經查，當事人從重慶市李某處購進抗原檢測試劑盒，通過微信朋友圈、微信群等網絡社交平臺銷售。當事人未取得醫(yī)療器械經營許可，且在銷售的抗原檢測試劑盒實物外包裝、標簽和使用說明書均為外文標識內容，未標注醫(yī)療器械注冊證號；國家相關官網上無法查詢到上述試劑盒注冊信息。當事人上述行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條和第五十五條的規(guī)定，未經許可經營未經注冊的三類醫(yī)療器械抗原檢測試劑盒。目前此案正在進一步調查處理中。
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