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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年12月30日，湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量公告（2022年第3期）。根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃安排，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)?，F(xiàn)將質(zhì)量抽檢中發(fā)現(xiàn)的49批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公布。
湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，處理結(jié)果和相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。對(duì)經(jīng)核實(shí)為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無(wú)明確購(gòu)進(jìn)渠道的藥品，應(yīng)追根溯源，徹查問(wèn)題藥品來(lái)源；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
| 2022年第3期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 | ||||||||||
| 序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
| 1 | 附子（附片） | 湖北藥昇中藥科技有限公司 | / | 20210501 | 湖北康益堂醫(yī)藥有限公司 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查（總灰分） | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 2 | 麩炒蒼術(shù) | 湖北時(shí)安飲片藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 210801 | 通城縣大坪鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 含量測(cè)定 | 咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 3 | 土鱉蟲 | 湖北聚瑞中藥飲片有限公司 | / | 190201 | 襄陽(yáng)市襄州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不合格 | 性狀 | 襄陽(yáng)市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 4 | 黃柏 | 湖北長(zhǎng)坂坡中藥科技發(fā)展有限公司 | 飲片 | 200801 | 興山縣中醫(yī)醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2015年版一部、四部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號(hào)2010003 | 不合格 | 性狀 | 三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 5 | 雷公藤多苷片 | 遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司 | 10mg | 20210901 | 鐘祥市人民醫(yī)院 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3350-98-2011及國(guó)家藥典委員會(huì)《關(guān)于勘誤雷公藤多苷片藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的函》 | 不合格 | 檢查（重量差異） | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所 | |
| 6 | 五加皮 | 湖北孟氏中藥飲片有限公司 | / | 211101 | 宜昌市西陵區(qū)西陵社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 中國(guó)藥典2020年版一部及四部 | 不合格 | 檢查（總灰分） | 三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 7 | 蒼術(shù) | 湖北一方制藥有限公司 | / | 201910001 | 廣華辦事處個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)鄭賢仕中醫(yī)內(nèi)科診所 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不合格 | 含量測(cè)定 | 潛江市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 8 | 柏子仁 | 湖北御生堂中藥飲片有限公司 | 凈 | 202106001 | 高家堰鎮(zhèn)流溪村衛(wèi)生室 | 中國(guó)藥典2020年版一部及四部 | 不合格 | 性狀；檢查（羰基值；過(guò)氧化值） | 三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 在經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取的同批次產(chǎn)品合格 |
| 9 | 金銀花 | 秦春香（個(gè)人) | / | 20211223 | / | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 10 | 柴胡 | 秦春香（個(gè)人) | / | 20220121 | / | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 11 | 柴胡 | 秦春香（個(gè)人) | / | 20211204 | / | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 12 | 降香 | 秦春香（個(gè)人) | / | 20220306 | / | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（薄層色譜）；含量測(cè)定（揮發(fā)油） | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 13 | 砂仁 | 秦春香（個(gè)人) | / | 20211108 | / | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 含量測(cè)定（乙酸龍腦酯） | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 14 | 蒼術(shù) | 秦春香（個(gè)人) | / | 20210911 | / | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（水分）；含量測(cè)定 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 15 | 桑葉 | 秦春香（個(gè)人) | / | 20220120 | / | 中國(guó)藥典2020年版一部及四部 | 不合格 | 檢查（雜質(zhì)） | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 16 | 酸棗仁 | 秦春香（個(gè)人) | / | 20220316 | / | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（薄層色譜） | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 17 | 降糖丸 | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | / | / | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)：2009029） | 不合格 | 檢出鹽酸二甲雙胍3.2mg/g。未檢出鹽酸苯乙雙胍等。 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 18 | 風(fēng)痛靈1#膠囊 | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 0.4g | / | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)：2009025） | 不合格 | 檢出醋酸潑尼松21.6mg/g,雙氯芬酸鈉107.2mg/g。未檢出氫化可的松等。 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 19 | 風(fēng)痛靈2#膠囊 | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 0.45g | / | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)：2009025） | 不合格 | 檢出雙氯芬酸鈉213.8mg/g。未檢出氫化可的松等。 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 20 | 抑糖顆粒 | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | / | / | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)：2009029） | 不合格 | 檢出鹽酸二甲雙胍4.5mg/g。未檢出鹽酸苯乙雙胍等。 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 21 | 降糖顆粒 | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | / | / | 武漢市武昌區(qū)妙春堂中醫(yī)養(yǎng)生館 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)：2009029） | 不合格 | 檢出鹽酸二甲雙胍19.1mg/g。未檢出鹽酸苯乙雙胍等。 | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 22 | 瑞格列奈片 | / | 2.0mg | KL40223 | 武漢奇運(yùn)佳醫(yī)藥有限公司 | 中國(guó)藥典2015年版四部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20120236 | 不合格 | 檢查（單個(gè)雜質(zhì)） | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 23 | 補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊 | 陜西必康制藥集團(tuán)控股有限公司 | 每粒裝0.3g | 19080621 | 長(zhǎng)陽(yáng)合匯診所 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊(cè) | 不合格 | 檢查（水分） | 三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 在經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取的同批次產(chǎn)品合格 |
| 24 | 炒酸棗仁 | 河北康派中藥材有限公司 | / | B220201 | 襄州區(qū)朝安堂中醫(yī)診所 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（水分） | 襄陽(yáng)市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 抽樣時(shí)被抽樣單位濕度不符合藥品儲(chǔ)存條件 |
| 25 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | 吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 25mg | 20210103 | 湖北智鹿大藥房連鎖有限公司武漢二七路店 | 中國(guó)藥典2020年版二部 | 不合格 | 檢查（緩沖液中溶出量） | 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 | |
| 26 | 地骨皮 | 江西齊仁堂中藥飲片有限公司 | 片 | 20210802 | 宜昌彭氏中醫(yī)醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2020年版一部及四部 | 不合格 | 檢查（總灰分） | 三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 福建省抽同批次產(chǎn)品復(fù)檢合格 |
| 27 | 蒼術(shù) | / | 飲片 | 191001 | 枝江市中醫(yī)醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2015年版一部及四部 | 不合格 | 性狀 | 三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 28 | 山藥 | 安國(guó)市仁德興藥材有限公司 | 中藥飲片 | 2202001 | 赤壁市健仁藥店 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（顯微特征） | 咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 29 | 麥冬 | 亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 220304 | 云夢(mèng)縣中藥材公司濟(jì)世大藥房 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（薄層色譜） | 孝感市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 從已拆包藥品中抽取 |
| 30 | 痹痛寧膠囊 | 黑龍江烏蘇里江制藥有限公司哈爾濱分公司 | 每粒裝0.2g | 20210301 | 宋秉嚴(yán)診所 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-228(Z-032)-2001(Z) | 不合格 | 檢查（裝量差異） | 襄陽(yáng)市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 抽樣時(shí)，被抽樣單位溫度不符合藥品儲(chǔ)存條件 |
| 31 | 鉤藤 | 化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠 | 統(tǒng)裝 | 211102 | 廣華辦事處個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)鄭賢仕中醫(yī)內(nèi)科診所 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 潛江市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 32 | 葛根 | 安國(guó)市聚藥堂藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 1911005 | 孝昌縣永馨中醫(yī)藥有限公司 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不合格 | 含量測(cè)定 | 孝感市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 從已拆包藥品中抽取 |
| 33 | 四季感冒膠囊 | 廣東佳泰藥業(yè)股份有限公司 | 每粒裝0.35克 | 201216 | 武漢市泰福堂藥房有限責(zé)任公司 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ03932005-2009Z | 不合格 | 性狀 | 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 | |
| 34 | 白鮮皮 | 江西省瑞康堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210901 | 鄖西縣遠(yuǎn)洋醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2020年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)2010002） | 不合格 | 性狀；檢查（雜質(zhì)）；其他項(xiàng)目（浸出物） | 十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
| 35 | 柴胡 | 江西省瑞康堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 211001 | 鄖西縣遠(yuǎn)洋醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
| 36 | 腺苷鈷胺片 | 河北扁鵲制藥有限公司 | 0.25mg | 220105 | 來(lái)鳳縣人民醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2020年版二部 | 不合格 | 崩解時(shí)限 | 恩施土家族苗族自治州公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 37 | 黃芪 | / | / | G03210806-02 | 京山羅店世康大藥房 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查（藥材和飲片檢定通則） | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所 | |
| 38 | 黃柏 | 安徽旭松中藥飲片有限公司 | 飲片 | 210605 | 宜昌市夷陵區(qū)鄧村鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 中國(guó)藥典2020年版一部、四部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)2010003） | 不合格 | 性狀 | 三峽公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
| 39 | 蒲黃 | 安徽道源堂中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 210701 | 黃石愛(ài)康醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 含量測(cè)定 | 黃石市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 40 | 炒紫蘇子 | 亳州市永剛飲片廠有限公司 | / | 201202 | 湖北益豐大藥房連鎖有限公司京山城中路分店 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不合格 | 檢查（水分） | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)所 | 從已拆包藥品中抽取 |
| 41 | 紅花 | 安徽聚草中藥飲片股份有限公司 | 統(tǒng) | 220501 | 湖北江漢油田總醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2020年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件（批準(zhǔn)件編號(hào)2007009) | 不合格 | 檢查（總灰分；酸不溶性灰分） | 潛江市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 抽樣時(shí)藥品包裝規(guī)格與生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)包裝規(guī)格不一致 |
| 42 | 豆蔻 | 亳州市圣海中藥飲片有限公司 | / | 210201 | 國(guó)藥控股黃梅有限公司 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查（水分） | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 43 | 車前草 | 亳州市詹政中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 191001 | 沙市區(qū)京墨堂中醫(yī)診所 | 中國(guó)藥典2015年版一部及四部 | 不合格 | 檢查（總灰分） | 荊州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 從已拆包藥品中抽取 |
| 44 | 蓮子 | 亳州市善安堂中藥飲片有限公司 | / | 210401-X | 棗陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 襄陽(yáng)市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | |
| 45 | 炒苦杏仁 | 亳州市善安堂中藥飲片有限公司 | / | 190901-X | 棗陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不合格 | 性狀；檢查（過(guò)氧化值）；含量測(cè)定 | 襄陽(yáng)市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 抽樣時(shí)被抽樣單位溫度不符合藥品儲(chǔ)存條件 |
| 46 | 地骨皮 | 安徽省澤華國(guó)藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 210301 | 咸寧市咸安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；鑒別（顯微鑒別） | 咸寧市公共檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | 生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) |
| 47 | 五加皮 | 秦春香（個(gè)人) | / | 20210221 | / | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 性狀；顯微鑒別；鑒別（薄層色譜） | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
| 48 | 桑葉 | 湖北聚瑞中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 190301 | 竹山縣大廟鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 中國(guó)藥典2015年版一部 | 不合格 | 含量測(cè)定 | 十堰市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 | |
| 49 | 青風(fēng)藤 | 杭州華東中藥飲片有限公司 產(chǎn)地：浙江 | 飲片 優(yōu) | 20211102 | 公安縣德中堂藥房 | 中國(guó)藥典2020年版一部 | 不合格 | 總灰分 | 荊州市食品藥品檢驗(yàn)所 | 杭州市場(chǎng)監(jiān)督管理局調(diào)查確認(rèn)被抽樣產(chǎn)品系經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷售產(chǎn)品 |
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