中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 江蘇省無錫市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮執(zhí)法稽查效能，嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、銷售的防疫用品仿冒混淆、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為，嚴(yán)厲查處利用疫情防控進(jìn)行商業(yè)炒作的違法廣告、虛假宣傳等擾亂公平競爭秩序的行為?，F(xiàn)公布第五批典型案例。

濱湖區(qū)市場監(jiān)管局查處無錫某診所有限公司未備案、銷售無生產(chǎn)日期第二類醫(yī)療器械的違法行為案

2022年12月26日，有市民舉報(bào)稱，某診所銷售的N95口罩沒有標(biāo)注生產(chǎn)日期，要求查處。濱湖區(qū)市場監(jiān)管局胡埭分局迅速出動，對該診所實(shí)施執(zhí)法檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該診所辦公室玻璃柜內(nèi)存放23只N95口罩自用，該診所能提供涉訴口罩的醫(yī)療器械注冊證明等相關(guān)憑證，但口罩內(nèi)外包裝確未見標(biāo)注生產(chǎn)日期。經(jīng)初步核實(shí)，該診所之前曾一次銷售出同款200只N95口罩。另查，這些N95口罩屬第二類醫(yī)療器械，但該診所在銷售前并未備案。

該診所的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，市場監(jiān)管部門已予以立案調(diào)查。

提醒告誡：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，并應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交上述資料。另一方面要做好進(jìn)貨查驗(yàn)，銷售說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致醫(yī)療器械。

宜興市市場監(jiān)督管理局查處無證經(jīng)營藥品案

2022年11月18日，宜興市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合對王某某租用的車庫進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)倉庫內(nèi)堆放注射用氨曲南、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片、一次性使用輸液器帶針的等藥品醫(yī)療器械一批共計(jì)115個品種。王某某不能提供藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等許可資質(zhì)以及藥品與醫(yī)療器械采購的相關(guān)票據(jù)。執(zhí)法人員對上述涉案藥品、醫(yī)療器械實(shí)施了扣押的行政強(qiáng)制措施。鑒于案情較大，當(dāng)日宜興市市場監(jiān)管局將王某某涉嫌未經(jīng)許可經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械案移送公安。2022年12月26日，宜興市公安局將該案退回宜興市市場監(jiān)管局調(diào)查，因當(dāng)事人的行為涉嫌違法《藥品管理法》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步查明事實(shí)，宜興市市場監(jiān)管局于當(dāng)日對當(dāng)事人立案調(diào)查。

提醒告誡：藥品、醫(yī)療器械供不應(yīng)求，經(jīng)營者更加要合法經(jīng)營。個人切莫為了追求利益，擅自銷售藥品、醫(yī)療器械。按照國家規(guī)定，銷售藥品需具備藥品經(jīng)營許可證；從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。沒有資質(zhì)的企業(yè)和個人販賣新冠治療藥物是違法犯罪行為，最高罰款30倍；如果販賣新冠治療藥物是假藥的，可能面臨牢獄之災(zāi)。（來源：無錫市場監(jiān)管）