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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，上海市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，上海卓艦牙科技術有限公司生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械，被罰款36.6萬元。
滬藥監(jiān)稽處〔2022〕762022000046號處罰文書顯示，2022年7月18日，該局對上海卓艦牙科技術有限公司位于上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)順達路300弄85號的生產(chǎn)場所進行檢查，查見涉及“個性化基臺”的義齒制作設計單以及可用于生產(chǎn)“個性化基臺”的電腦、技工打磨機及義齒車銑儀等設備。經(jīng)查，當事人未取得“個性化基臺”的第三類醫(yī)療器械注冊證。2022年1月至7月，當事人用牙科切削用鈦合金生產(chǎn)“個性化基臺”共61顆，均銷售給口腔門診部，且已全部安裝使用。上述產(chǎn)品貨值金額為人民幣18300元，當事人違法所得為人民幣13225.66元。
依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定，上海市藥品監(jiān)督管理局對上海卓艦牙科技術有限公司沒收違法所得13225.66元、罰款36.6萬元。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
