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閩明藥稽處罰〔2022〕9號

福建天恩醫(yī)藥科技有限公司生產不符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標準要求的醫(yī)用外科口罩案

福建天恩醫(yī)藥科技有限公司

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盧從貴

當事人生產不符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標準要求的醫(yī)用外科口罩100000個，違法所得4471.26元,貨值金額15021元。

當事人生產不符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標準要求的醫(yī)用外科口罩的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款之規(guī)定，依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款、第三十二條第（一）項、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（一）項的規(guī)定，責令當事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：1.沒收違法生產的批號TN220324WK01醫(yī)用外科口罩63410個；2.沒收違法所得4471.26元；3.處貨值金額15021元的13倍罰款195274元。上述罰沒款合計人民幣199744.26元（大寫：壹拾玖萬玖仟柒佰肆拾肆元貳角陸分整）。

當事人接到本行政處罰決定之日起15日內至福建省藥品監(jiān)督管理局三明藥品稽查辦公室開具行政罰沒收據，至中國建設銀行、中國銀行、中國工商銀行、中國農業(yè)銀行各銀行網點繳納并將繳納憑證送交我局。到期不繳納罰款的，本局將依據《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，每日按罰款數額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。

福建省藥品監(jiān)督管理局，2022年11月4日。