中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(閆冬)本網(wǎng)從張家港市市場監(jiān)督管理局了解到,為進一步規(guī)范裝飾性隱形眼鏡市場秩序,切實加強裝飾性彩色隱形眼鏡質(zhì)量監(jiān)管,近期,該局開展了裝飾性彩色隱形眼鏡專項整治行動,重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否從具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進隱形眼鏡,是否建立并執(zhí)行進貨查驗制度,人員資質(zhì)及設(shè)施設(shè)備配備是否符合要求,是否建立完整的銷售記錄,是否存在銷售無注冊證、過期、淘汰、假冒偽劣隱形眼鏡等行為。
據(jù)了解,美瞳是裝飾性彩色隱形眼鏡,專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”,因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關(guān)乎人眼安全,具有較高風(fēng)險,在我國作為第三類醫(yī)療器械管理,上市前需取得《醫(yī)療器械注冊證》,其生產(chǎn)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,經(jīng)營需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
市場監(jiān)管部門提醒,購買和使用裝飾性彩色隱形眼鏡時,要特別注意這幾點:應(yīng)經(jīng)眼科醫(yī)生評估和眼視光專業(yè)人士驗配后,方可佩戴裝飾性隱形眼鏡。應(yīng)從取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)銷售備案的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)店鋪購買;國產(chǎn)產(chǎn)品需取得《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;進口產(chǎn)品需取得《醫(yī)療器械注冊證》,還應(yīng)當有中文說明書和標簽。查詢《醫(yī)療器械注冊證》相關(guān)信息可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目;購買時應(yīng)仔細查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息,索取并妥善保存購買憑證;應(yīng)認真按照產(chǎn)品說明書和專業(yè)人士的指導(dǎo),對鏡片進行佩戴、摘取、清洗和保存。消費者如佩戴裝飾性彩色隱形眼鏡后出現(xiàn)眼部感染、炎癥、視力下降等不良反應(yīng)的,應(yīng)立即停止佩戴,及時咨詢醫(yī)師或到正規(guī)醫(yī)院就診;消費者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品,或無證經(jīng)營裝飾性彩色隱形眼鏡等行為,可撥打12315熱線舉報。涉及違法違規(guī)的,市場監(jiān)管部門將依法查處,涉嫌犯罪的將移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。