黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2022年 第21號)
按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關于實施新修訂<藥品生產監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經現(xiàn)場檢查,哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司(持有人)/黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責任公司(受托生產企業(yè))受托生產刺五加片、護肝片、復方丹參片、消栓通絡片(糖衣片)、腦得生片、骨筋丸膠囊符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2022年 第21號)
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2022年10月13日
附件:
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2022年 第21號)
序號 | 符合性檢查編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產地址 | 現(xiàn)場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑20220049
| 哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司(持有人)/黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責任公司 | 固體制劑車間:片劑(刺五加片、護肝片、復方丹參片、消栓通絡片(糖衣片)、腦得生片);膠囊劑(骨筋丸膠囊)(均含中藥提取) | 哈爾濱市阿城區(qū)經濟開發(fā)區(qū)五一東路2號 |
2022年9月20日-9月23日
|