梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在使用本產(chǎn)品時(shí)產(chǎn)生低估結(jié)果，低估結(jié)果影響臨床診斷的問(wèn)題。生產(chǎn)商生物梅里埃法國(guó)股份有限公司bioMerieux, SA對(duì)游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)熒光法）VIDAS FT4 (FT4N)（國(guó)械注進(jìn)20182402510）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年8月10日
生物梅里埃法國(guó)股份有限公司bioMerieux, SA對(duì)游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)熒光法）VIDAS FT4 (FT4N)主動(dòng)召回.pdf
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