雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在校準(zhǔn)結(jié)果不理想，導(dǎo)致質(zhì)量控制結(jié)果下降的問(wèn)題。生產(chǎn)商Abbott GmbH 雅培德國(guó)有限責(zé)任公司對(duì)同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）Homocysteine Reagent Kit（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172400437）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年8月10日
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