柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在腳踏開關和手柄同時使用時，控制單元上會亮起紅色指示燈的故障模式，顯示錯誤代碼E6，此時設備不能工作的問題。生產商Smith & Nephew Inc.對組織粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator（注冊證編號：國械注進20173547251）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年8月10日
Smith & Nephew Inc.對組織粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator主動召回.pdf
本網(wǎng)注明“來源：中國質量新聞網(wǎng)”的所有作品，版權均屬于中國質量新聞網(wǎng)，未經本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：中國質量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。若需轉載本網(wǎng)稿件，請致電：010-84648459。
本網(wǎng)注明“來源：XXX（非中國質量新聞網(wǎng)）”的作品，均轉載自其他媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，不代表本網(wǎng)觀點。文章內容僅供參考。如因作品內容、版權和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內容（所有選項均為必填），然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本網(wǎng)盡快處理。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
|
您當前位置：
