中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 江蘇省無錫市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞營(yíng)造優(yōu)質(zhì)營(yíng)商環(huán)境、放心消費(fèi)環(huán)境、強(qiáng)企補(bǔ)鏈等方面，綜合運(yùn)用市場(chǎng)監(jiān)管工具箱，進(jìn)一步把握監(jiān)管執(zhí)法尺度，落實(shí)減負(fù)降費(fèi)政策，優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)，強(qiáng)化包容審慎監(jiān)管，提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)服務(wù)，減免檢測(cè)費(fèi)用，提振市場(chǎng)信心，緊貼無錫市“465”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系高標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。現(xiàn)公布第五批全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)“穩(wěn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)保市場(chǎng)主體”實(shí)例，主要涉及注冊(cè)審批、質(zhì)量發(fā)展、輕微免罰等方面。

案例一：市局“一企一策”幫扶白矮星智能科技快速獲證投產(chǎn)

白矮星智能科技(江蘇)有限公司是該市一家焙炒咖啡生產(chǎn)企業(yè)。疫情期間，在市場(chǎng)監(jiān)管部門主動(dòng)靠前幫扶下，企業(yè)生產(chǎn)狀況良好，銷售蒸蒸日上，在達(dá)產(chǎn)滿產(chǎn)的基礎(chǔ)上積極拓展業(yè)務(wù)范疇，著手上馬配制酒生產(chǎn)線并已成功拿到訂單，亟待完成“酒類”食品的生產(chǎn)許可審核增項(xiàng)。在了解企業(yè)實(shí)際情況后，市局充分落實(shí)“一企一策”紓困幫扶，主動(dòng)對(duì)接溝通，積極協(xié)調(diào)企業(yè)遷址、增項(xiàng)事宜；指導(dǎo)企業(yè)完善企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖等材料，克服防疫期間人員封控、管控難題，全力調(diào)配審核員開展現(xiàn)場(chǎng)核查，加快辦理審批流程，助力企業(yè)迅速獲證投產(chǎn)。企業(yè)負(fù)責(zé)人在領(lǐng)取到食品生產(chǎn)許可證后激動(dòng)地表示，“感謝市場(chǎng)監(jiān)管局的指導(dǎo)和支持，你們急企業(yè)所急，解企業(yè)之難，3天就完成了增項(xiàng)變更，幫我們爭(zhēng)取到了寶貴的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)時(shí)間！”

案例二：江陰市月城分局以案后回訪常態(tài)化促營(yíng)商環(huán)境再優(yōu)化

案件回訪是江陰局助企紓困、穩(wěn)企復(fù)產(chǎn)的重要舉措，通過近距離了解行政相對(duì)人在“行政處罰后”和“復(fù)工復(fù)產(chǎn)中”的實(shí)際困難和需求，讓執(zhí)法更有溫度，普法更有精度，服務(wù)更有速度。今年6月，江蘇金峰月城水泥有限公司因水泥質(zhì)量抽檢不合格被江陰局予以行政處罰。江陰市月城分局深入落實(shí)常態(tài)化案后回訪機(jī)制，走訪企業(yè)聽取對(duì)執(zhí)法工作的意見和建議，了解到企業(yè)在安全生產(chǎn)防范意識(shí)和能力提升，產(chǎn)品質(zhì)量管理整改等方面亟待科學(xué)規(guī)范指導(dǎo)，第一時(shí)間安排業(yè)務(wù)骨干上門輔導(dǎo)，重點(diǎn)向企業(yè)宣貫《產(chǎn)品質(zhì)量法》《工業(yè)產(chǎn)品許可證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，發(fā)放“企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為提示清單”，杜絕常見、多發(fā)的違規(guī)行為發(fā)生。根據(jù)前期案情開展問題分析，指導(dǎo)企業(yè)積極采取預(yù)防措施進(jìn)行整改，組織企業(yè)技術(shù)骨干和管理人員分別參加江蘇建工建材質(zhì)檢院學(xué)習(xí)和首席質(zhì)量官培訓(xùn)，幫助企業(yè)引進(jìn)卓越績(jī)效管理模式，提升管理水平，為企業(yè)注入活力。在月城分局的持續(xù)規(guī)范、悉心幫扶下，企業(yè)獲評(píng)江蘇省水泥品質(zhì)指標(biāo)檢驗(yàn)大對(duì)比優(yōu)勝單位、水泥化學(xué)分析大對(duì)比全合格單位，企業(yè)負(fù)責(zé)人第一時(shí)間將好消息分享給分局，感慨道：市場(chǎng)監(jiān)管部門不是一罰了之，而是經(jīng)常性地服務(wù)上門，問需求、送政策、出點(diǎn)子，是我們的“及時(shí)雨”！

案例三：江陰市云亭分局搭脈會(huì)診菜單式服務(wù)精準(zhǔn)滴灌個(gè)體工商戶

江陰市云亭草緣家庭農(nóng)場(chǎng)占地面積252畝，擁有花草苗圃50畝，主要種植貝貝南瓜、草莓、火龍果、櫻桃小番茄等特色瓜果，是品嘗時(shí)令水果的采摘場(chǎng)圃。今年疫情封控期間，正值采摘旺季，農(nóng)場(chǎng)受到了較大影響，傳統(tǒng)產(chǎn)銷模式成為阻礙農(nóng)場(chǎng)發(fā)展“攔路虎”。江陰市云亭分局在常態(tài)化走訪中了解情況后，主動(dòng)靠前，結(jié)合職能職責(zé)，為農(nóng)場(chǎng)量身定制“菜單式服務(wù)”: 指導(dǎo)農(nóng)場(chǎng)開設(shè)網(wǎng)上銷售門店，改變上門采摘單一模式，實(shí)現(xiàn)線上線下一體化銷售，向農(nóng)場(chǎng)宣貫網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)要求，保障農(nóng)場(chǎng)合法合規(guī)、心無旁騖做好產(chǎn)品銷售；為農(nóng)場(chǎng)強(qiáng)制檢定計(jì)量器具提供免費(fèi)檢定，打通計(jì)量服務(wù)最后一公里，確保計(jì)量準(zhǔn)確，避免買賣糾紛；為農(nóng)場(chǎng)系統(tǒng)介紹江陰威特凱鴿業(yè)、陽山水蜜桃等農(nóng)業(yè)企業(yè)、種植戶利用標(biāo)準(zhǔn)化提高生產(chǎn)效率、提升產(chǎn)品質(zhì)量的成功經(jīng)驗(yàn)和有效模式，引導(dǎo)農(nóng)場(chǎng)在水肥供給、基質(zhì)栽培、種養(yǎng)管理等方面制定標(biāo)準(zhǔn)，提升品牌含金量和市場(chǎng)影響力；通過品牌故事指導(dǎo)農(nóng)場(chǎng)進(jìn)一步認(rèn)清商標(biāo)運(yùn)用的重要意義，不斷增強(qiáng)商標(biāo)使用意識(shí)，并將商標(biāo)注冊(cè)作為下一步工作重點(diǎn)。

農(nóng)場(chǎng)負(fù)責(zé)人表示：“市場(chǎng)監(jiān)管局的走訪活動(dòng)不僅為我們帶來了及時(shí)雨，還搭脈會(huì)診，為我們現(xiàn)在和未來的發(fā)展指明了方向。”

案例四：梁溪區(qū)通江分局“容錯(cuò)支持”輕微違法企業(yè)免罰

今年4月，有市民向梁溪區(qū)通江分局舉報(bào)，反映轄區(qū)某公司網(wǎng)站上一款產(chǎn)品的宣傳內(nèi)容中包含“最佳的人機(jī)工學(xué)設(shè)計(jì)”的內(nèi)容，涉嫌使用絕對(duì)化用語，構(gòu)成虛假宣傳。經(jīng)執(zhí)法人員核查，該公司自有網(wǎng)站上展示了一款風(fēng)動(dòng)扳手，在產(chǎn)品介紹中標(biāo)稱“最佳的人機(jī)工學(xué)設(shè)計(jì)”，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)其改正違法行為，將涉及絕對(duì)化用語的內(nèi)容刪除。該企業(yè)的上述行為涉嫌違反《廣告法》之規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止發(fā)布廣告，并對(duì)廣告主處十萬元以下的罰款。執(zhí)法人員在案件調(diào)查過程中了解到，該企業(yè)受疫情影響，今年的銷售額較去年有大幅下降，而物流、用工成本又大幅增加，導(dǎo)致企業(yè)虧損較為嚴(yán)重。鑒于該企業(yè)是初次違法，出現(xiàn)上述違規(guī)行為并非主觀故意，且于檢查當(dāng)天積極配合并及時(shí)改正了違法行為，沒有造成危害后果，本著包容審慎監(jiān)管的原則，依據(jù)《無錫市市場(chǎng)監(jiān)管輕微違法行為不予行政處罰清單》，通江分局對(duì)該公司提供“容錯(cuò)支持”，決定不予處罰，在法律法規(guī)范圍內(nèi)最大限度減少對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響。

案例五：錫山局多方協(xié)調(diào)助藥企完成GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)現(xiàn)早日投產(chǎn)

卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司于2017年成立，是一家集藥品研發(fā)、銷售為一體的企業(yè)。該企業(yè)是江蘇省首批實(shí)施藥品上市許可持有人制度的制藥企業(yè)，2018年以來獲批并成為擁有68個(gè)藥品的MAH持有人，目前藥品年銷售額達(dá)5億元。今年1月，卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申請(qǐng)收購(gòu)將蘇州吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠注射用硫酸核糖霉素和硫酸奈替米星注射液兩個(gè)品種的權(quán)益，成為藥品上市許可持有人，國(guó)家藥監(jiān)局于2022年3月份批準(zhǔn)了該申請(qǐng)。按照《藥品上市后變更管理辦法(試行)》，持有人變更后需要完成持有人和受托生產(chǎn)企業(yè)的GMP符合性檢查，相關(guān)產(chǎn)品方可生產(chǎn)上市銷售。卓和藥業(yè)集團(tuán)于5月6日-7日已完成GMP符合性檢查，受托生產(chǎn)企業(yè)蘇州吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠已于4月向省局提交注冊(cè)GMP認(rèn)證申請(qǐng)，但因蘇州受疫情影響，積壓了較多的檢查任務(wù)，短期內(nèi)無法對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)開展檢查。不通過檢查，藥品就無法生產(chǎn)和上市銷售。

獲知企業(yè)困難后，錫山局積極主動(dòng)與省局蘇州檢查分局、省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心對(duì)接溝通，通過多方協(xié)調(diào)，蘇州吳中醫(yī)藥集團(tuán)蘇州制藥廠于5月31日-6月3日順利完成了藥品GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查。

此次成功收購(gòu)，打破了卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)原料藥為主的市場(chǎng)發(fā)展瓶頸，實(shí)現(xiàn)了“原料藥+制劑”生產(chǎn)一體化發(fā)展模式，將有效推進(jìn)集團(tuán)高質(zhì)量發(fā)展。卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“市場(chǎng)監(jiān)管部門的協(xié)調(diào)非常及時(shí)，幫我們解決了實(shí)際困難。這兩個(gè)品種的藥品我們初步計(jì)劃在7月下旬左右正式生產(chǎn)上市銷售，預(yù)計(jì)今年即可增加5000萬元銷售額?！保▉碓矗航K省無錫市市場(chǎng)監(jiān)督管理局）