重慶艾維迪生物科技有限公司對(duì)血栓彈力圖試驗(yàn)（血小板-ADP&AA）試劑盒（凝固法）主動(dòng)召回
重慶艾維迪生物科技有限公司報(bào)告，由于生產(chǎn)用原材料不符合經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求，重慶艾維迪生物科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的血栓彈力圖試驗(yàn)（血小板-ADP&AA）試劑盒（凝固法）（注冊(cè)號(hào)：渝械注準(zhǔn)20192400266，生產(chǎn)批號(hào)：PA-Ⅰ：20220504、PA-Ⅲ：20220506）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2022年7月13日
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