中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近日，麥迪斯醫(yī)療器械有限公司對脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal internal fixation system主動召回。
麥迪斯醫(yī)療器械有限公司報告，由于在2022年度國家醫(yī)療器械抽檢中“表面粗糙度”不符合標準，麥迪斯醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)（中國代理人）的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)Spinal internal fixation system（注冊或備案號：國械注進20163130152 ）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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