中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2022年7月5日消息，杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司對醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源主動(dòng)召回。
杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于在2022年國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢中其生產(chǎn)的醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源照度增大調(diào)節(jié)鍵和照度減少調(diào)節(jié)鍵,不能增大或減小輸出口的光照度，無法正常使用，被判定為不合格，公司對該產(chǎn)品（注冊證號：浙械注準(zhǔn)20172060645）主動(dòng)召回，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量5臺，相關(guān)型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《抽檢不合格醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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