中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)披露，近日，北京時(shí)珍堂中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司（以下簡(jiǎn)稱：當(dāng)事人）因違反醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（2016）第十二條被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)處罰。

京豐市監(jiān)處罰〔2022〕7596號(hào)顯示，2022年4月13日，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)執(zhí)法人員在對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，在當(dāng)事人的核酸檢測(cè)點(diǎn)發(fā)現(xiàn)正在使用的樣本保存液（規(guī)格：1ml/支；貨號(hào)：CWY076M；產(chǎn)品批號(hào)03121；生產(chǎn)日期：2021-01-31；有效期至：2022-01-30；【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】蘇泰械備20200064號(hào)）超過(guò)保質(zhì)期。

經(jīng)查，2022年4月2日，當(dāng)事人和北京全譜醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司簽訂2019-nCoV核酸檢測(cè)服務(wù)協(xié)議，委托北京全譜醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司進(jìn)行2019-nCoV核酸樣本檢測(cè)，當(dāng)事人負(fù)責(zé)樣本采集，北京全譜醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司免費(fèi)負(fù)責(zé)提供檢測(cè)試劑和采集管、咽拭子。上述超過(guò)保質(zhì)期的醫(yī)療器械是2022年4月12日由北京全譜醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司免費(fèi)提供的，共計(jì)730支，已使用50支，庫(kù)存680支。當(dāng)事人使用上述超過(guò)保質(zhì)期的醫(yī)療器械的貨值金額為1825元。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）第八十六條第（三）項(xiàng)，北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令北京時(shí)珍堂中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司改正上述違法行為，罰款50000元；沒(méi)收非法財(cái)物；沒(méi)收金額0.182萬(wàn)元。

公開(kāi)資料顯示，北京時(shí)珍堂中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司成立于2005年7月，注冊(cè)資本3萬(wàn)元人民幣。法定代表人為楊懷京。經(jīng)營(yíng)范圍包括內(nèi)科、外科、婦科專業(yè)、兒科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、臨床心理專業(yè)、腫瘤科、急診醫(yī)學(xué)科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科、X線診斷專業(yè)、超聲診斷專業(yè)、心里診斷專業(yè)、中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科。