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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，安徽省旌德縣市場監(jiān)督管理局發(fā)布藥械流通監(jiān)督檢查信息通報（2022年4月）。本月檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)9家，限期整改9家。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)52家，今年來已檢查23家，已檢查23家次。
限期整改企業(yè) | |||||
序號 | 企業(yè)名稱 | 檢查類別 | 檢查日期 | 現(xiàn)場檢查人 | 發(fā)現(xiàn)的主要問題 |
1 | 旌德縣安生大藥房成越華庭店 | 日常檢查 | 2022.3.29 | 胡蘭、姚丹 | 1.一組器械專柜無標(biāo)識；2.驗(yàn)收記錄不完整。 |
2 | 旌德縣光明眼鏡店第二店 | 日常檢查 | 2022.4.8 | 胡蘭、姚丹 | 1.未制定年度培訓(xùn)計劃；2.銷售人員授權(quán)委托書已過期；3.生產(chǎn)企業(yè)許可證號未登記；4.未及時上報不良事件。 |
3 | 旌德和平醫(yī)藥連鎖有限公司仁和大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.14 | 胡蘭、姚丹 | 1.部分器械與藥品混放；2.驗(yàn)收記錄不完整。 |
4 | 旌德縣光明眼鏡店 | 日常檢查 | 2022.4.15 | 胡蘭、姚丹 | 1.未制定年度培訓(xùn)計劃；2.醫(yī)療器械專柜無標(biāo)識；3.驗(yàn)收記錄不完整；4.未上報不良反應(yīng)事件。 |
5 | 旌德縣吳良材眼鏡店 | 日常檢查 | 2022.4.19 | 胡蘭、姚丹 | 1.未制定年度培訓(xùn)計劃；2.醫(yī)療器械專柜無標(biāo)識；3.供貨商資質(zhì)材料索取不完整；4.未上報不良事件。 |
6 | 旌德縣金鷹眼鏡店 | 日常檢查 | 2022.4.20 | 胡蘭、姚丹 | 1.未制定年度培訓(xùn)計劃；2.銷售人員委托授權(quán)書已過期；3.驗(yàn)收記錄不完整；4.銷售記錄不完整；5.未上報不良事件。 |
7 | 旌德眼視光健康管理咨詢有限公司 | 日常檢查 | 2022.4.22 | 胡蘭、姚丹 | 1.未制定年度培訓(xùn)計劃；2.醫(yī)療器械專柜無標(biāo)識；3.計算機(jī)系統(tǒng)使用不熟練；4.供貨商法人委托授權(quán)書過期；5.驗(yàn)收記錄內(nèi)容不完整；6.銷售記錄不完整；7.不良事件未上報。 |
8 | 旌德和平醫(yī)藥連鎖有限公司俞村大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.26 | 胡蘭、姚丹 | 1.未制定年度培訓(xùn)計劃；2.驗(yàn)收記錄不完整。 |
9 | 旌德和平醫(yī)藥連鎖有限公司版書大藥房 | 日常檢查 | 2022.4.27 | 胡蘭、姚丹 | 1.未制定年度培訓(xùn)計劃；2.證照未懸掛；3.個別醫(yī)療器械未放入專柜；4.驗(yàn)收記錄不完整。 |
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