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中國質量新聞網(wǎng)訊 近日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械質量公告（2022年 第18號）顯示，標示河南省升元醫(yī)用衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1個批次一次性使用醫(yī)用口罩被檢出不合格。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局表示，對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，已要求相關市州市場監(jiān)管局按照《醫(yī)長東醫(yī)療器械集團有限公療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章，及時作出行政處理決定并向社會公布。
報告編號 | 抽樣編號 | 標示產(chǎn)品名稱 | 被抽樣 單位 | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品注冊證（備案號） | 規(guī)格型號 | 生產(chǎn)日期/批號 | 檢驗 結果 | 不合格項 | 抽樣 單位 | 檢驗單位 |
SJ20210581 | 62-21-06864-JK-18 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 康縣第一人民醫(yī)院 | 河南省升元醫(yī)用衛(wèi)材有限公司 | 豫械注準20162640755 | 平面型 中號 | 生：2020.06.01/批：20200601 | 不合格 | 無菌 | 甘肅省藥品監(jiān)督管理局 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 |
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