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中國質量新聞網訊 近日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械質量公告（2022年 第18號）顯示，標示河南迪怡療護科技開發(fā)有限公司生產的1個批次醫(yī)用外科口罩被檢出不合格。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局表示，對抽檢中發(fā)現的不符合標準規(guī)定產品，已要求相關市州市場監(jiān)管局按照《醫(yī)長東醫(yī)療器械集團有限公療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)章，及時作出行政處理決定并向社會公布。
報告編號 | 抽樣編號 | 標示產品名稱 | 被抽樣 單位 | 標示生產企業(yè) | 產品注冊證（備案號） | 規(guī)格型號 | 生產日期/批號 | 檢驗 結果 | 不合格項 | 抽樣 單位 | 檢驗單位 |
SJ20210538 | 62-21-06814-JE-39 | 醫(yī)用外科口罩 | 秦州區(qū)宏仁堂大藥房 | 河南迪怡療護科技開發(fā)有限公司 | 豫械注準20202140116 | 無菌平面掛耳型 大號 | 生：2020.08.17/批：20081703 | 不合格 | 口罩帶 | 甘肅省藥品監(jiān)督管理局 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗檢測所 |
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